高级医学编辑,药理学硕士
摘要:非布司他(Febuxostat)上市时间,非布司他(Febuxostat)最初在欧盟于2008年获得医疗用途的批准。接着,该药物于2009年2月13日在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准。目前已在国内上市,于2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市。
非布司他(Febuxostat)上市时间,非布司他(Febuxostat)最初在欧盟于2008年获得医疗用途的批准。接着,该药物于2009年2月13日在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准。目前已在国内上市,于2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市。
痛风是一种常见的疾病,其主要特征是高尿酸血症引发的关节炎。高尿酸血症是由于体内尿酸的生成和排泄失衡所导致,可以导致尿酸晶体在关节中沉积并引起炎症反应。痛风给患者带来剧烈的关节疼痛和功能障碍,长期未得到治疗还可能引发尿酸性肾病和尿酸结晶沉积于软组织等严重并发症。在治疗痛风的药物中,非布司他(Febuxostat)是一种被广泛研究和应用的药物。本文将对非布司他的上市时间进行介绍和讨论。
1. 非布司他在全球范围的临床研究(Clinical Trials)
非布司他作为一种用于治疗痛风和高尿酸血症的药物,在过去的几十年间经历了多个临床试验和研究。这些临床研究主要旨在评估非布司他的疗效、安全性和耐受性。在研究的不同阶段,非布司他被用于不同程度的高尿酸血症患者,并与其他治疗方法进行比较。通过这些临床试验,非布司他的疗效和安全性得到了充分的验证,为其上市提供了有力的依据。
2. FDA批准与上市时间
非布司他是由日本制药公司制造的一种处方药,最早在2009年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在经过严格的评估和审批流程之后,FDA认可了非布司他作为一种治疗痛风的有效药物,并批准其上市销售。这个决定为痛风患者提供了另一种治疗选择,并且被视为痛风治疗领域的重要里程碑。
3. 随后的全球上市
在获得FDA批准后的几年内,非布司他逐渐在其他国家和地区获得了注册和上市许可。各国的药品监管机构纷纷对非布司他进行审评,并最终批准其上市。随着非布司他的上市,全球范围内的痛风患者得以方便地获得这种药物的治疗。
4. 进一步研究和发展
尽管非布司他已经获得了广泛的应用和批准,但科学家和医学界仍在不断地研究和探索新的治疗方法和药物。目前,一些可替代非布司他的药物也在临床试验中进行评估。这些研究旨在寻找更好的治疗方案,以提供更好的痛风管理和改善患者的生活质量。
尽管如此,非布司他作为一种被广泛应用的药物,依然被许多医生和患者视为治疗痛风首选的药物之一。其上市时间为2009年,对痛风患者的治疗提供了一个重要的里程碑,并在全球范围内带来了积极的影响。未来,随着科学技术的进步,我们相信会有更多的创新药物问世,为痛风患者带来更好的治疗效果。
片剂
印度太阳
用于痛风伴高尿酸血症,痛风性关节炎发生率低
片剂
印度Zydus
用于痛风伴高尿酸血症,痛风性关节炎发生率低
片剂
日本帝人
用于痛风伴高尿酸血症,痛风性关节炎发生率低
片剂
老挝大熊制药
适用于痛风,高尿酸血症患者的治疗
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