奈拉替尼(Neratinib)贺俪安是什么时候上市的-药直供

回答

奈拉替尼(Neratinib)贺俪安是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市，于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

1. 奈拉替尼（Neratinib）贺俪安的研发背景

奈拉替尼（Neratinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对HER2阳性乳腺癌患者进行治疗。HER2阳性乳腺癌是一种极具侵袭性的乳腺癌亚型，患者的HER2基因异常表达，导致肿瘤细胞生长、分裂加速。奈拉替尼（Neratinib）能够抑制HER2受体的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖，达到治疗的效果。

2. 奈拉替尼（Neratinib）贺俪安上市时间

奈拉替尼（Neratinib）贺俪安于2017年7月被美国食品药品监管局（FDA）批准上市，用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者。这项批准主要基于一项临床试验的结果，该试验称为扩张使用方案试验（ExteNET）。在这项试验中，奈拉替尼（Neratinib）与安慰剂相比，能够显著延长患者无进展生存期，为早期HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。

3. 奈拉替尼（Neratinib）贺俪安的后续发展

随着时间的推移，奈拉替尼（Neratinib）贺俪安在其他国家和地区也相继获得了上市批准。根据当地监管机构的审批流程和要求，奈拉替尼（Neratinib）贺俪安可能在不同的时间点进入不同的市场。这种药物为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种选择，改善了他们的治疗前景。

4. 结语

奈拉替尼（Neratinib）贺俪安作为一种针对早期HER2阳性乳腺癌的治疗药物，于2017年7月在美国获得了上市批准。它通过抑制肿瘤细胞生长，为患者提供新的治疗选择。随着其在其他国家和地区的上市，奈拉替尼（Neratinib）贺俪安有望为更多乳腺癌患者带来希望。这一进展对于乳腺癌患者和医学界来说都是一个重要的里程碑，为相关疾病的治疗开辟了新的道路。