高级医学编辑,药理学硕士
摘要:来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺在国内上市了吗,来那度胺(Lenalidomide)在国外最早于2005年10月27日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前国内已经上市,于2013年在中国首次获得批准上市。
来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺在国内上市了吗,来那度胺(Lenalidomide)在国外最早于2005年10月27日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前国内已经上市,于2013年在中国首次获得批准上市。
来那度胺(Lenalidomide)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma)和骨髓异常综合症(myelodysplastic syndromes)的药物。它具有调节免疫系统、抑制癌细胞增殖和促进造血功能的作用。那么,来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺在国内是否已经上市了呢?接下来的文章将对此进行探讨。
1. 动态背景:雷利度胺是一种新型的抗癌药物
来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺是一种口服的抗癌药物,属于免疫调节剂。它被广泛应用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症等血液系统恶性肿瘤疾病。雷利度胺能够通过多种机制对癌细胞产生作用,包括抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡以及调节免疫系统等。
2. 来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺的国内发展
目前,在我国,来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺尚未正式获得上市许可。虽然该药物在国际市场上已被广泛应用,并且在治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症等疾病中取得了显著的疗效,但在我国的上市进程相对较为缓慢。
3. 国内途径和进展
尽管来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺尚未在国内上市,但中国药监部门对于该药物的临床试验和进口使用给予了一定程度的支持和监管。一些大型医院申请进口使用来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺,并在临床实践中应用于治疗适应症患者。此外,我国也在积极推动相关技术和研发,以提高对于来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺的自主生产和注册申请。
4. 展望未来
随着来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺在国际市场上的成功应用和临床效果的肯定,可以预见,在适当的时间内,该药物有望在中国获得上市许可并投入临床使用。这将为多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症患者提供一种更有效的治疗选择,帮助改善患者的生存质量和预后。
总结起来,目前来那度胺(Lenalidomide)雷利度胺在国内尚未上市,但在国内的临床试验和进口使用中已经取得了一定的进展。预计在未来,该药物有望在我国正式获得上市许可,并为患有多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的患者提供更为有效的治疗方案。
片剂
印度海得隆
用于多发性骨髓瘤,淋巴瘤中位治疗持续时间延长
胶囊剂
印度海得隆
用于多发性骨髓瘤,淋巴瘤中位治疗持续时间延长
胶囊剂
印度natco
用于多发性骨髓瘤,淋巴瘤中位治疗持续时间延长
胶囊剂
美国Celgene
用于多发性骨髓瘤,淋巴瘤中位治疗持续时间延长
胶囊剂
老挝大熊制药
用于多发性骨髓瘤,淋巴瘤中位治疗持续时间延长
主要用于治疗恶性淋巴瘤和急性白血病等疾病。
南非Aspen Pharmacare制药公司
本药通常与其它抗癌药物联合使用治疗 :恶性淋巴瘤 ;急性或淋巴细胞性白血病之高危病例、膀胱癌 ;神经母细胞瘤 ;儿童的其它实体瘤
美国施贵宝
艾可瑞妥单抗 epcoritamab-bysp Epkinly
适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者
美国艾伯维公司
用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。
老挝大熊制药
ALK阳性非小细胞肺癌靶向药,一年无事件生存率高
瑞士罗氏
急性淋巴白血病和淋巴瘤,试验缓解较高
英国葛兰素史克
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