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索托拉西布(Sotorasib)LuciSot是什么时候上市的

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:索托拉西布(Sotorasib)LuciSot是什么时候上市的,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

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2024-01-13 08:12:55 发布

索托拉西布(Sotorasib)LuciSot是什么时候上市的,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的针对特定基因突变的肺癌治疗药物。Sotorasib针对RAS基因突变,此类突变在多种癌症中显示出很高的发生率,例如非小细胞肺癌。Sotorasib的商业名称为LuciSot。关于LuciSot的上市时间,请阅读下文获取详细信息。

1. LuciSot上市时的重要里程碑(1. Key Milestones of LuciSot's Market Launch)

经过临床试验和监管审批的过程,LuciSot成功获得上市许可并进入市场。以下是LuciSot上市时的重要里程碑:

2. 临床试验(2. Clinical Trials)

在Sotorasib的临床试验中,研究人员评估了该药物在肺癌患者身上的疗效和安全性。临床试验中的数据显示,LuciSot对具有RAS基因突变的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。

3. 监管审批(3. Regulatory Approvals)

药物监管机构对LuciSot进行了审批,确保该药物的质量、安全性和疗效符合规定。监管审批的时间取决于不同国家或地区的规定和程序。

在符合监管要求后,LuciSot获得了相关的上市许可。各国药品监管机构可能在不同的时间点批准该药物,具体上市时间因此可能会有所差异。

4. 上市日期(4. Market Launch)

根据监管审批的结果,LuciSot通常会在获得上市许可后尽快推向市场。具体的上市日期会受到多种因素的影响,例如厂商的商业计划、供应链管理和市场策略。

需要注意的是,具体上市日期会因不同国家或地区的规定和程序而有所差异。因此,LuciSot的上市日期可能会在全球范围内有所延后或提前。

索托拉西布(Sotorasib)的商业名称LuciSot是一种用于治疗特定基因突变的肺癌的药物。尽管具体上市日期可能存在差异,但一旦获得监管机构的批准,LuciSot将进入市场,为患者提供新的治疗选择。

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2024-01-13 08:12:55 更新
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    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

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      老挝第二制药

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      KRAS抑制剂,肺癌新特药

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      美国安进

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    • 剂型:

      片剂

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      孟加拉珠峰制药

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      KRAS抑制剂,肺癌新特药

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    索托拉西布
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      片剂

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      老挝大熊制药

    • 适应症:

      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

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