拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯国内上市时间

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯国内上市时间,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局（FDA）批准，目前在中国已经上市，最早上市时间是2022年4月13日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2024-01-11 11:57:17 发布

拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯国内上市时间,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局（FDA）批准，目前在中国已经上市，最早上市时间是2022年4月13日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

拉罗替尼（Larotrectinib）维泰凯是一种新型的靶向治疗药物，被广泛应用于TRK (神经元生长因子受体激酶) 融合阳性实体瘤的治疗。该药物通过抑制异常激活的TRK蛋白，进而遏制肿瘤的生长和扩散。近年来，拉罗替尼维泰凯在国际上已获得批准，并在治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等多种癌症方面展现出卓越的疗效。

1. TRK融合阳性实体瘤的突破性治疗手段

由于TRK基因融合的突变，TRK融合阳性实体瘤常常呈现出一些特异性的肿瘤特征，例如早发性、高度增殖性和侵袭性等。在过去，针对这类患者的治疗有限，传统的化疗和放疗方法难以取得理想的治疗反应。引入拉罗替尼维泰凯后，TRK融合阳性实体瘤的治疗前景焕然一新。

2. 拉罗替尼维泰凯的多癌种应用前景

拉罗替尼维泰凯作为一种高度特异性的靶向药物，可应用于多种癌症类型。在肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等癌症中，TRK基因融合的驱动作用使得拉罗替尼维泰凯成为一种潜在的治疗选择。

3. 拉罗替尼维泰凯上市前的临床试验

为了验证拉罗替尼维泰凯在治疗TRK融合阳性实体瘤方面的疗效和安全性，国内进行了一系列临床试验。这些试验包括单臂试验和随机对照试验，结果表明拉罗替尼维泰凯具备显著的治疗效果，并且在耐受性方面表现良好。这些研究结果为拉罗替尼维泰凯的国内上市提供了坚实的科学依据。

4. 拉罗替尼维泰凯国内上市的意义和展望

拉罗替尼维泰凯的国内上市将为TRK融合阳性实体瘤患者提供新的治疗选择，为他们带来福音。同时，拉罗替尼维泰凯的上市也意味着我国在肿瘤治疗领域的不断进步和创新，并为其他靶向治疗药物的研发与应用奠定了基础。预计随着该药物的上市，越来越多的患者将受益于这种创新的治疗手段，并为他们的生活提供希望和信心。

综上所述，拉罗替尼维泰凯作为治疗TRK融合阳性实体瘤的突破性药物，将为肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等癌症患者带来新的治疗选择。随着国内上市的临近，我们有理由相信，拉罗替尼维泰凯将为更多的患者带来希望，并在肿瘤治疗领域展现出巨大的潜力。

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2024-01-11 11:57:17 更新

拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间35.2个月
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  德国拜耳
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。