阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)国内上市时间

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)国内上市时间,阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)于2017年10月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2023年3月22日，阿卡替尼胶囊已在中国获得上市批准。

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2024-01-11 10:51:48 发布

阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)国内上市时间,阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)于2017年10月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2023年3月22日，阿卡替尼胶囊已在中国获得上市批准。

近年来，白血病和淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗取得了许多重要的突破。阿卡拉布替尼（Acalabrutinib）作为一种新型的靶向治疗药物，引起了医学界和患者的广泛关注。本文将详细介绍阿卡拉布替尼国内上市的时间和与之相关的重要信息。

1. 阿卡拉布替尼的背景与作用机制

阿卡拉布替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够特异性地抑制B细胞受体信号通路中的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)。BTK是B细胞受体信号通路中一个关键的酪氨酸激酶，其异常活化与多种B细胞恶性肿瘤的发生和发展密切相关。阿卡拉布替尼通过抑制BTK的活性，阻断了白血病和淋巴瘤细胞的增殖和生存信号传导，从而达到治疗的效果。

2. 阿卡拉布替尼在国外的研究和上市情况

阿卡拉布替尼的研究起源于对慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和辅助治疗耐药性的探索，尤其是在对于前线疗法耐药性的患者中。国外的临床试验结果显示，阿卡拉布替尼在治疗CLL和其他B细胞淋巴瘤方面表现出了良好的疗效和安全性。基于这些临床数据，阿卡拉布替尼在多个国家得到批准并上市，为大量患者获得了新的治疗选择。

3. 阿卡拉布替尼在国内临床研究的进展

在国内，阿卡拉布替尼也引起了广泛的关注和研究。据了解，阿卡拉布替尼已经进行了一系列的临床试验，包括多中心、多阶段的临床研究。其中，包括治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及其他B细胞淋巴瘤的研究。这些研究结果显示，阿卡拉布替尼在国内的临床研究也取得了良好的疗效和安全性。

4. 阿卡拉布替尼国内上市的时间

关于阿卡拉布替尼在国内的上市时间，目前尚未有官方公布的消息。根据相关媒体的报道和行业内的观察，阿卡拉布替尼有望在不久的将来在国内取得上市许可。这将为我国白血病和淋巴瘤患者提供一种更加有效和个体化的治疗选择，有望为他们带来更好的生存和生活质量。

综上所述，阿卡拉布替尼作为一种新型的靶向治疗药物，对于白血病和淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗具有重要意义。随着国内临床研究的不断进展，阿卡拉布替尼的国内上市时间有望越来越近。相信随着这一药物的引入，将有助于提高我国患者的治疗效果和生活质量，为白血病和淋巴瘤患者带来更多希望。

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2024-01-11 10:51:48 更新

阿卡替尼基本信息
阿卡替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  用于淋巴瘤，治疗慢性淋巴细胞白血病总缓解率高
阿卡替尼基本信息
阿卡替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度卢修斯
- 适应症：
  用于淋巴瘤，治疗慢性淋巴细胞白血病总缓解率高
阿卡替尼基本信息
阿卡替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  英国阿斯利康
- 适应症：
  BTK抑制剂，治疗慢性淋巴细胞白血病，提高五年生存率
阿卡替尼基本信息
阿卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  用于淋巴瘤，治疗慢性淋巴细胞白血病总缓解率高
阿卡替尼基本信息
阿卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)