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摘要:依特立生国内有没有上市?听听行业人士怎么说! 依特立生(eteplirsen)是一种用于治疗肌肉萎缩症的药物。此前曾有传闻称依特立生已经在国内上市,引发广泛关注。但事实真相到底如何?让我们听听行业人士怎么说。
依特立生国内有没有上市?听听行业人士怎么说!
依特立生(eteplirsen)是一种用于治疗肌肉萎缩症的药物。此前曾有传闻称依特立生已经在国内上市,引发广泛关注。但事实真相到底如何?让我们听听行业人士怎么说。
首先需要说明的是,目前依特立生在国内尚未获得药品注册批准证书。据悉,依特立生在美国和欧洲等地已经上市,并获得了广泛的医疗认可。但在中国,依特立生目前仅处于进口试验阶段。
行业内人士表示,依特立生能否在中国顺利上市,要看相关企业在中国的研发和生产能力,以及政策上的支持力度。当前,国家对于罕见病的认知和政策扶持已经得到了很大的提升,而相关企业也在不断加大研发投入,这为依特立生在中国的上市奠定了基础。
此外,专家们也认为,依特立生在美国等地的临床应用成果证明该药物的有效性和安全性是可靠的,这也为依特立生在中国获得批准证书提供了重要的支持。
不过,由于药品审批在不同国家有不同的标准和流程,所以依特立生在中国能否如愿上市仍需时间。但相信在企业和政府的共同努力下,依特立生在中国的上市会变得越来越接近。
总的来说,依特立生在国内的上市情况还较为复杂。但通过我们的了解,国际上广泛认可的这种治疗肌肉萎缩症的药物,未来有望在中国获得上市批准,为罕见病患者带来更多福音。
注射剂
美国sarepta
FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药
适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)
意大利Italfarmaco制药集团
适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)
瑞士Santhera Pharmaceuticals
适用于2岁及以上的非卧床患者治疗因肌营养不良蛋白基因无意义突变而引起的杜氏肌营养不良症
美国PTC Therapeutics
Elevidys delandistrogene moxeparvovec-rokl
治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且已确认DMD基因发生突变的门诊儿童患者
美国Sarepta Therapeutics
是一种糖皮质激素,可用于治疗至少2岁的成人和儿童的杜氏肌营养不良症(DMD)
印度Macleods
FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药
美国sarepta
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