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莱特莫韦杂质——成为肝移植手术争议焦点的原因

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：莱特莫韦杂质——成为肝移植手术争议焦点的原因 莱特莫韦是一种口服的抗病毒药物，主要用于预防人类巨细胞病毒（HCMV）感染，可用于治疗相应的疾病。然而，在近年来的肝移植手术中，莱特莫韦成为了争议的焦点，其中

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2023-05-10 17:33:18 发布
  • 莱特莫韦

    莱特莫韦

    预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

    美国默沙东

  • 来特莫韦 Letermovir LETEDX

    来特莫韦 Letermovir LETEDX

    适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

    老挝大熊制药

莱特莫韦杂质——成为肝移植手术争议焦点的原因

莱特莫韦是一种口服的抗病毒药物，主要用于预防人类巨细胞病毒（HCMV）感染，可用于治疗相应的疾病。然而，在近年来的肝移植手术中，莱特莫韦成为了争议的焦点，其中一个主要原因就是莱特莫韦杂质。

莱特莫韦的质量问题由来已久，自2011年以来就一直存在问题。在多项研究中，莱特莫韦药品样品中都检测出了杂质，其中最多的是N-（4-氯苯基）-2-氮杂环丙酰胺（Designated CMC Regulatory Nightmares，DCRN）。DCRN是一种具有致突变和致癌性的有机化合物，因此在药品中存在会对人体健康造成远期和长期风险。

对于肝移植外科医生来说，莱特莫韦质量的问题是个大问题。由于HCMV可以在移植后复发，因此预防复发至关重要。而莱特莫韦是当前唯一可口服的抗HCMV药物，因此在预防复发方面具有至关重要的地位。由于莱特莫韦质量的变化可能导致抗病毒药物治疗失败并导致复发，因此医生不得不考虑是否采用莱特莫韦进行预防。

尽管莱特莫韦中存在有害杂质，但Cydectin和Nexavar等药品生产商在其生产过程中同样存在杂质。然而，针对莱特莫韦杂质的注意力更高，这主要是因为它是唯一一种口服的抗HCMV药物。

莱特莫韦质量的问题需要政府和监管机构的关注。目前，FDA已经批准了两种口服抗HCMV药物，即莱特莫韦和酸化福昔康。莱特莫韦的质量问题显然需要通过更严格的监管得到解决，以确保外科医生正在使用的药品是高质量的，可以帮助患者预防复发。

总体而言，莱特莫韦的杂质问题引起了外科医生和监管机构的关注，需要加强监管和质量控制。然而，莱特莫韦作为唯一一种可口服的抗HCMV药物，其作用和重要性在肝移植手术中仍然不可替代。因此，我们需要以科学的态度，加强监管，确保莱特莫韦的质量，以帮助患者预防HCMV复发。

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2023-05-10 17:33:18 更新

  • 莱特莫韦基本信息

    莱特莫韦
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国默沙东

    • 适应症：

      预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

  • 来特莫韦 Letermovir LETEDX基本信息

    来特莫韦 Letermovir LETEDX
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

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    老挝卢修斯制药

  • 马立巴韦

    马立巴韦

    适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者

    日本武田

  • 莱特莫韦

    莱特莫韦

    预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

    美国默沙东

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    西多福韦

    用于巨细胞病毒视网膜炎，广谱抗病毒

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  • 万赛维

    万赛维

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    瑞士罗氏

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