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泊沙康唑肠溶片工艺介绍

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：泊沙康唑肠溶片工艺介绍 泊沙康唑肠溶片是一种抗真菌药物，主要用于治疗由难治真菌引起的感染，如侵袭性曲霉病和隐球菌病等。它被认为是一种新一代的广谱抗真菌药物，具有较高的安全性和耐受性。本文将介绍泊沙康唑

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2023-05-10 15:20:16 发布

泊沙康唑肠溶片工艺介绍

泊沙康唑肠溶片是一种抗真菌药物，主要用于治疗由难治真菌引起的感染，如侵袭性曲霉病和隐球菌病等。它被认为是一种新一代的广谱抗真菌药物，具有较高的安全性和耐受性。本文将介绍泊沙康唑肠溶片的生产工艺。

一、原料选择和准备

泊沙康唑的原始化学品是一种无色的粉末。在生产中，需要使用可溶性的泊沙康唑海盐或非晶型泊沙康唑作为原料。同时，还需准备各种辅料，如药用级羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和甘油等。这些原料需要在GMP认证的清洁车间中进行筛选和挑选，确保其纯度和品质。

二、制剂工艺流程

泊沙康唑肠溶片的制剂工艺流程一般包括下列步骤：

1、制备药物核心

将泊沙康唑海盐或非晶型泊沙康唑与辅料混合后，加入一定量的溶剂进行搅拌，形成药物核心。

2、制备肠溶包衣

将药物核心和辅料一起包裹在一层肠溶性薄膜中，以保护药物在胃酸中不被破坏。

3、进行烘干和涂膜

将包裹有药物核心的薄膜进行烘干和涂膜处理，最终形成具有肠溶性的泊沙康唑肠溶片。

三、检测和质量控制

在生产过程中，需要对各个环节进行严格管理和检测，确保产品的品质和安全性。例如，需要进行物理性状、重金属含量、微生物检测和药品稳定性试验，以满足相关的国家标准和规定。

综上所述，泊沙康唑肠溶片的生产工艺是一个较为复杂的过程，需要选择高纯度的原料以及严格的检测和质量控制。只有这样才能生产出高质量、高安全性的泊沙康唑肠溶片，为临床治疗提供可靠的保障。

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2023-05-10 15:20:16 更新

  • 泊沙康唑肠溶片基本信息

    泊沙康唑肠溶片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      德国默沙东

    • 适应症：

      氟化三唑类抗真菌药物，高脂早餐后生物利用度高

  • 泊沙康唑肠溶片基本信息

    泊沙康唑肠溶片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国默沙东

    • 适应症：

      氟化三唑类抗真菌药物，高脂早餐后生物利用度高

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