坦罗莫司(Temsirolimus)是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：坦罗莫司(Temsirolimus)是什么时候上市的,坦罗莫司(Temsirolimus)于2007年5月获得了美国FDA的批准在美国上市，目前国内未上市。

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2024-01-05 09:31:57 发布

坦罗莫司(Temsirolimus)是什么时候上市的,坦罗莫司(Temsirolimus)于2007年5月获得了美国FDA的批准在美国上市，目前国内未上市。

坦罗莫司（Temsirolimus）是一种抗癌药物，广泛应用于治疗肾细胞癌等恶性肿瘤。下面我们将详细探讨坦罗莫司上市的时间和相关信息。

1. 坦罗莫司的研发历程

坦罗莫司最初由美国制药公司Wyeth（后被辉瑞公司收购）研发。该药物属于一类名为“mTOR抑制剂”的靶向治疗药物。经过多个临床试验，坦罗莫司显示出对肾细胞癌等特定恶性肿瘤有显著的疗效。

2. 坦罗莫司的上市时间

坦罗莫司于2007年5月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。作为FDA的一个重要决策，这一批准意味着坦罗莫司可以在美国销售并用于临床治疗。

3. 坦罗莫司的全球推广

随着在美国上市的成功，坦罗莫司在全球范围内也逐步获得了注册和上市的批准。欧洲药品管理局（EMA）于2007年6月批准了坦罗莫司的上市，这标志着其在欧洲市场的进一步推广。

4. 坦罗莫司的治疗适应症与疗效

坦罗莫司主要用于治疗晚期肾细胞癌，这是一种在肾脏内起源的恶性肿瘤。临床试验结果显示，坦罗莫司与其他化疗药物相比，在延长患者总生存期方面表现出显著的优势。

坦罗莫司作为一种重要的抗癌药物，通过其对mTOR信号通路的靶向治疗作用，为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。它在美国于2007年获得FDA批准上市，并在随后的几年里逐渐获得了全球范围内的注册和上市批准。坦罗莫司的上市为肾细胞癌等恶性肿瘤的患者带来了新的希望，并为癌症治疗领域的进一步研究和发展做出了重要贡献。