奥司他丁(Osilodrostat)是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：奥司他丁(Osilodrostat)是什么时候上市的,奥司他丁(Osilodrostat)于2020年3月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。

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2024-01-04 10:06:52 发布

奥司他丁(Osilodrostat)是什么时候上市的,奥司他丁(Osilodrostat)于2020年3月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。

奥司他丁（Osilodrostat）是什么时候上市的？

库欣综合征（Cushing's syndrome）是一种由肾上腺皮质激素过量引起的疾病。这种疾病的常见症状包括脂肪堆积、肌肉萎缩、高血压、糖尿病和骨质疏松等。过去，治疗库欣综合征的方法主要是手术切除肾上腺肿瘤或使用药物抑制肾上腺皮质激素的合成和分泌。

2019年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥司他丁（Osilodrostat）作为一种新的库欣综合征治疗药物。以下将详细介绍奥司他丁的上市时间以及其在库欣综合征治疗中的作用。

1. 奥司他丁：一种新型库欣综合征治疗药物

奥司他丁（Osilodrostat）是一种口服药物，属于嗜铁质合成酶抑制剂。它通过抑制肾上腺皮质激素合成中的关键酶类嗜铁质合成酶，从而有效降低肾上腺皮质激素的水平。

2. 奥司他丁上市时间及临床应用

奥司他丁作为一种新型治疗库欣综合征的药物，于2019年获得美国FDA的批准上市。这一批准基于几项临床试验的结果，这些试验证明了奥司他丁在降低24小时尿游离皮质醇水平上的有效性和安全性。

奥司他丁的临床应用主要是用于难治性库欣综合征或不能手术切除肾上腺肿瘤的患者。它能够降低皮质醇水平，改善与库欣综合征相关的症状，并减轻峰值皮质醇对患者身体的不良影响。

3. 奥司他丁的不良反应和注意事项

尽管奥司他丁在治疗库欣综合征中表现出一定的安全性和耐受性，但患者应仍需密切监测。常见的不良反应包括恶心、呕吐、乏力和头痛等。在治疗期间，应定期检测患者的肾上腺功能和肝功能，并根据需要调整剂量。

对于孕妇和哺乳期妇女，奥司他丁的使用应谨慎，并在医生的指导下进行。孕妇应仔细权衡药物的风险与益处，在必要时才使用奥司他丁进行治疗。

结语

奥司他丁作为一种新型库欣综合征治疗药物，于2019年获得美国FDA的批准上市。它通过抑制肾上腺皮质激素合成中的关键酶类嗜铁质合成酶，降低皮质醇的水平，从而有效改善与库欣综合征相关的症状，并在一定程度上减轻峰值皮质醇对患者身体的不良影响。患者在接受奥司他丁治疗时应密切监测不良反应，并遵循医生的建议进行治疗。