达妥昔单抗(Dinutuximab)的说明书

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：高危神经母细胞瘤是一种常见但危害性极大的儿童肿瘤，对其进行有效的治疗一直是医学界的挑战。而达妥昔单抗作为一种创新的治疗药物，已在高危神经母细胞瘤的缓解中展现出潜力。本说明书将详细介绍达妥昔单抗的使用方法、药物特点以及潜在的副作用等相关信息，以帮助医务人员和患者更好地理解和应用这一疗法。

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2023-12-29 13:25:06 发布

高危神经母细胞瘤是一种常见但危害性极大的儿童肿瘤，对其进行有效的治疗一直是医学界的挑战。而达妥昔单抗作为一种创新的治疗药物，已在高危神经母细胞瘤的缓解中展现出潜力。本说明书将详细介绍达妥昔单抗的使用方法、药物特点以及潜在的副作用等相关信息，以帮助医务人员和患者更好地理解和应用这一疗法。

1. 用途和机制

高危神经母细胞瘤是一种恶性肿瘤，常见于儿童和婴幼儿，治疗难度较大。达妥昔单抗是一种单克隆抗体，通过与神经母细胞瘤细胞表面的神经元特异性糖脂（GD2）结合，起到抗肿瘤的作用。其机制包括抗体介导细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）以及直接引起神经母细胞瘤细胞凋亡。这些作用机制共同发挥了抑制和缓解神经母细胞瘤的效果。

2. 适应症

达妥昔单抗适用于已经完成手术治疗、化疗和放疗的高危神经母细胞瘤患者，尤其是在免疫细胞疗法综合治疗方案中被广泛应用。临床试验表明，与传统治疗方案相比，将达妥昔单抗加入综合治疗方案能显著提高患者的生存期和治疗效果。

3. 用药方法与剂量

达妥昔单抗的给药方式为静脉滴注，通常与其他化疗药物联合使用。在开始达妥昔单抗治疗前，需进行适当的预处理，以减轻潜在的不良反应。具体的用药剂量和疗程应根据患者的年龄、身体状况和治疗方案进行调整，建议在专业医生的指导下进行使用。

4. 副作用与安全性

达妥昔单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应，因此严格的监测和管理是必要的。常见的不良反应包括发热、呕吐、腹泻、血压升高等。此外，由于其对神经系统的影响，可能还会引起神经毒性反应，如感觉异常、头痛、失眠等。在治疗期间，应密切监测患者的生命体征和相关指标，及时采取必要的对症处理和调整药物剂量。

在使用达妥昔单抗治疗高危神经母细胞瘤时，医务人员需要充分了解其药物特点、适应症和副作用等信息，以确保治疗的安全和有效。患者及家属则应在严密监测下积极配合治疗，并及时向医务人员报告不适和异常反应。通过集中资源和专业团队的努力，相信达妥昔单抗将为高危神经母细胞瘤患者提供新的治疗希望，帮助他们重获健康和生命的阳光。

达妥昔单抗的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2023-12-29 13:25:06 更新

地妥昔单抗重组注射剂基本信息
地妥昔单抗重组注射剂
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  瑞士罗氏
- 适应症：
  缓解高危神经母细胞瘤，安全性较好
达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗