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速福达(Baloxavir marboxil)玛巴洛沙韦是什么时候上市的

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:速福达(Baloxavir marboxil)玛巴洛沙韦是什么时候上市的,速福达(Baloxavir marboxil)由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发,于2018年2月在日本获批上市,同年10月获美国批准上市。2021年4月,该药正式获得中国国家药品监督管理局批准,在中国市场上市(商品名为速福达)。

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2023-12-27 11:05:20 发布

速福达(Baloxavir marboxil)玛巴洛沙韦是什么时候上市的,速福达(Baloxavir marboxil)由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发,于2018年2月在日本获批上市,同年10月获美国批准上市。2021年4月,该药正式获得中国国家药品监督管理局批准,在中国市场上市(商品名为速福达)。

速福达(Baloxavir marboxil)玛巴洛沙韦是一种用于治疗甲型和乙型流感的药物。下面我们将详细介绍这种药物的上市时间及其相关信息。

1. 玛巴洛沙韦的研发历程

玛巴洛沙韦最早由日本药物巨头史克制药(Shionogi Inc.)研发,并在2018年2月被日本厚生劳动省核准上市。此后,玛巴洛沙韦陆续在其他国家递交了药物注册申请,以获得各国政府的批准。

2. 全球上市时间线

2.1 玛巴洛沙韦在美国的上市时间

玛巴洛沙韦于2018年10月在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的核准,正式上市并可用于治疗甲型和乙型流感。

2.2 玛巴洛沙韦在其他国家和地区的上市时间

玛巴洛沙韦在随后的时间内陆续在其他国家和地区上市,具体时间根据各国药品监管机构的审评进程而有所不同。这些国家和地区包括欧洲、加拿大、澳大利亚等。

3. 玛巴洛沙韦的药物特点和使用范围

玛巴洛沙韦是一种选择性抑制流感病毒复制的药物,它通过敲除流感病毒在体内复制所需的活性蛋白质而发挥作用。它适用于治疗12岁及以上的患者,并且应在症状出现后的48小时内开始使用,以获得最佳的疗效。

4. 玛巴洛沙韦的研究和未来发展

玛巴洛沙韦作为一种新型的抗流感药物,吸引了广泛的研究兴趣。近年来,一些研究表明,玛巴洛沙韦可能对某些流感病毒产生耐药性。因此,科学家们正在进一步研究和开发其他治疗流感的药物,以提高治疗的有效性和对不同流感病毒株的覆盖范围。

总结起来,速福达(Baloxavir marboxil)玛巴洛沙韦于2018年2月在日本获得批准上市。随后,玛巴洛沙韦陆续在其他国家和地区获得了注册批准,并在2018年10月开始在美国市场销售。作为一种新型抗流感药物,玛巴洛沙韦在治疗流感中发挥着重要作用,但也需要继续研究和发展,以提高对不同流感病毒株的覆盖效果。

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2023-12-27 11:05:20 更新
  • 玛巴洛沙韦 Baloxavir marboxil 速福达基本信息

    玛巴洛沙韦 Baloxavir marboxil 速福达
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      瑞士罗氏

    • 适应症:

      适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

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