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摘要:乌帕替尼即将上市,当前的临床研究表明它是一种治疗类风湿关节炎(RA)和其他自体免疫疾病的新型药物。这个新型药物具有很好的效果,更重要的是不会引发免疫系统副作用。下面就来了解一下乌帕替尼的上市时间。 乌帕替
乌帕替尼即将上市,当前的临床研究表明它是一种治疗类风湿关节炎(RA)和其他自体免疫疾病的新型药物。这个新型药物具有很好的效果,更重要的是不会引发免疫系统副作用。下面就来了解一下乌帕替尼的上市时间。
乌帕替尼是由美国制药公司AbbVie研发的口服型药物。最近几年,它已通过多项研究被证明可以有效治疗RA和其他自体免疫疾病,比如苔藓性脊椎炎,银屑病关节炎,以及乾燥综合征等等。
在最近的一项Ⅲ期研究中,乌帕替尼在RA患者身上产生了良好的疗效。540名RA患者接受了24周的乌帕替尼治疗,其中大约63%的受试者得到了临床上的缓解,并且也没有出现因免疫系统受到异常调节而引起的副作用。
关于乌帕替尼的上市时间,AbbVie公司最初曾预计在2019年前完成审批程序并推向市场,但由于美国FDA的审批程序延迟,使得这个计划被推迟到了2021年。 然而,最近,FDA完成了对乌帕替尼的审批程序,并批准其用于成人RA患者的治疗。这使得乌帕替尼获得了重大突破,成为新一代治疗自体免疫疾病的药物之一。
此外,AbbVie公司也在欧洲和日本等其他国家提交乌帕替尼审批,这些国家还需要时间对该药进行审查和批准。虽然乌帕替尼最初只用于RA的治疗,但它未来可能扩大至其他自体免疫疾病的治疗,成为一种治疗自体免疫疾病的全新药物。
总体上,乌帕替尼的上市时间给那些患有自体免疫疾病的病人带来了很大的希望,尤其是那些无法使用其他免疫系统抑制药物的患者。由于该药物已获得美国FDA的批准,我们可以预期它将很快在全球范围内得到批准和使用,成为治疗自体免疫疾病重要的首选药物之一。
片剂
美国艾伯维
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉耀品国际
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉ZISKA
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
老挝卢修斯制药
适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者
片剂
老挝大熊制药
适用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎的成人。
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