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Tepezza中文：重磅药物登陆中国市场

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：Tepezza中文：重磅药物登陆中国市场 近日，全球生物制药公司赛诺菲（Sanofi）宣布，其旗下重磅药物Tepezza（Teprotumumab-trbw）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。Tepezza是一种新型的抗体药物，

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2023-05-06 10:34:06 发布
  • Tepezza

    Tepezza

    治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出

    美国Horizon Pharma

Tepezza中文：重磅药物登陆中国市场

近日，全球生物制药公司赛诺菲（Sanofi）宣布，其旗下重磅药物Tepezza（Teprotumumab-trbw）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。Tepezza是一种新型的抗体药物，可用于治疗疾病性弥漫性甲状腺肿（TED），这也是史上第一个获得治疗TED批准的药物。

TED是一种罕见的、视力威胁性的自身免疫性疾病，其特点是双侧性前眼部肿胀、眼部疼痛、视力下降、复视等。TED的发病率较低，但一旦发生，由于病情长期发展，可能造成患者的重度视力受损或丧失。目前全球尚无TED特异性药物。而Tepezza的上市，正是为TED患者带来了新的希望。

Tepezza作为一种创新型药物，其研发历程也是十分不易。早在2010年，美国生物科技公司River Vision Development Corp就与美国国立卫生研究院（NIH）合作，共同开发该药物。Tepezza经历了一系列严格的药物试验，最终于2019年11月获得美国FDA批准。现在，在全球范围内，Tepezza的上市进度正在逐步推进。

Tepezza是一种免疫调节剂，其主要成分是Teprotumumab。该药物通过特异性结合免疫球蛋白IgG的Fc端，从而获得抗体免疫调节效应。这种独特的作用机制，能够减轻眼部组织炎症、水肿等症状，进而减缓病情的进展。在临床试验中，Tepezza显著改善了疾病性弥漫性甲状腺肿患者的眼部疼痛、眼部压迫感、复视和视力。

Tepezza作为一种创新型药物，在全球范围内备受关注。值得注意的是，该药物在美国上市后，其市场销售额迅速突破了10亿美元，并在2020年，入选了财富500强公司名单。同时，其上市对于生物制药行业也产生了积极影响，推动了相关行业的科技创新与市场繁荣。

在Tepezza的上市过程中，一直有中国患者及其家属难以等待这种新药的到来。如今，Tepezza获批在中国市场上销售，意味着中国患者也将能够获得该药物的治疗。相比传统的激素和免疫抑制剂，Tepezza具有明显的疗效优势和安全性，可为中国TED患者带来更为精准、有效的治疗选择。

总之，Tepezza的获批上市对于TED患者和生物制药行业来说，都是一件值得庆贺的大事。相信在这种创新药物的推动下，未来将会有越来越多的疾病得到精准、高效的治疗，为大众的健康事业做出更多的贡献。

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2023-05-06 10:34:06 更新

  • Tepezza基本信息

    Tepezza
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国Horizon Pharma

    • 适应症：

      治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出

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