高级医学编辑,药理学硕士
摘要:奈拉替尼(来那替尼)Neratinib是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
奈拉替尼(来那替尼)Neratinib是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
奈拉替尼(来那替尼)是一种针对乳腺癌治疗的药物。它针对一种特定的乳腺癌类型,即HER2阳性乳腺癌,该类型乳腺癌的特点是表面细胞上过度表达HER2蛋白。奈拉替尼的上市时间是在2017年7月。
1. 什么是奈拉替尼(来那替尼)Neratinib?
奈拉替尼(来那替尼)Neratinib是一种针对HER2阳性乳腺癌的治疗药物。HER2阳性乳腺癌是一种乳腺癌亚型,约有15-20%的乳腺癌患者属于这一类型。这种乳腺癌亚型的特点是乳腺癌细胞表面过度表达HER2蛋白,这会导致乳腺癌的增长和扩散。
2. 奈拉替尼(来那替尼)的治疗机制
奈拉替尼起到靶向治疗作用,它的主要作用是通过抑制HER2蛋白的活性,进而阻断HER2阳性乳腺癌细胞的增殖和生存。这种药物具有高度选择性,针对HER2阳性乳腺癌细胞,从而减少对正常细胞的损害。
3. 奈拉替尼(来那替尼)的上市时间
奈拉替尼(来那替尼)Neratinib在2017年7月获得美国FDA的批准,正式上市。这是一个重要的里程碑,为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过给予HER2阳性乳腺癌患者奈拉替尼,可以延缓疾病的进展,提高生存率,并改善患者的生活质量。
4. 奈拉替尼(来那替尼)的研究结果
奈拉替尼的上市是建立在临床试验的基础上的。在一项关于HER2阳性乳腺癌的临床试验中,研究人员对比了使用奈拉替尼治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者。结果显示,接受奈拉替尼治疗的患者在疾病自由生存期方面取得了显著的改善。此外,有研究表明该药物在早期乳腺癌患者预防复发方面也具有潜力。
尽管奈拉替尼具有一些副作用,如腹泻和皮疹等,但根据研究和临床试验的结果,它被证明是一种有效的药物。奈拉替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望,并改变了乳腺癌的治疗方式。未来,随着进一步的研究和临床应用,我们有望看到更多关于奈拉替尼的发展和创新。
片剂
孟加拉耀品国际
用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
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孟加拉碧康制药
用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
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美国Puma
用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
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老挝卢修斯制药
用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗
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