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摘要: 阿利西尤单抗是一种用于治疗高胆固醇的生物药物,可以有效降低LDL-C水平。在药物的研发过程中,动物实验是不可或缺的环节,探究实验动物用量的合理性具有重要意义。 目前,常用的实验动物包括小鼠、大鼠和猴子等。在选择实验动物时,需考虑种属差异、生命周期及药物代谢和疾病模型等因素。在进行阿利西尤单抗实...
阿利西尤单抗是一种用于治疗高胆固醇的生物药物,可以有效降低LDL-C水平。在药物的研发过程中,动物实验是不可或缺的环节,探究实验动物用量的合理性具有重要意义。
目前,常用的实验动物包括小鼠、大鼠和猴子等。在选择实验动物时,需考虑种属差异、生命周期及药物代谢和疾病模型等因素。在进行阿利西尤单抗实验动物用量的确定时,需要综合考虑下列因素。
1.药物特性
阿利西尤单抗是一种人源化的免疫球蛋白单链抗体,其在人体中的半衰期比常规抗体长得多。因此,实验动物的用量应考虑到药代动力学特性和药效学特点。
2.实验设计
具体的实验设计也是影响动物用量的重要因素。例如,在药物治疗方案中,预设两个组与对照组,在治疗时长、治疗剂量等方面设置不同的参数会对动物用量产生影响。
3.动物特性
不同种类的动物对于同一种药物的药效和副作用可能产生明显的差异,因此,需考虑实验动物种属的特性。例如,在小鼠实验中,建议将阿利西尤单抗用量控制在每隔3周给予一次的200 mg/kg剂量范围内,而在大鼠实验中,建议将用量控制在每隔2周给予一次的20-40 mg/kg剂量内。
4.安全性
在实验动物用量的确定中,安全性是重要的考虑因素。应遵循以保证动物福利、保障供试药物的安全性为前提的原则,选择最合适的用量方案。
综合考虑上述因素,在阿利西尤单抗的实验动物用量探究中,有关的专家建议在制定用量方案时予以充分考虑,并进行严密的安全性监测,从而得出更加准确和合理的实验结果。在未来的实验与应用中,还应加强对该药物的用量探究,不断提高治疗效果和安全性。
注射剂
法国赛诺菲
PCSK9抑制剂,治疗高胆固醇血症,降低LDL胆固醇水平
米泊美生钠(mipomersen sodium)Kynamro
适用于纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的成年患者
美国Kastle
适用于纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)的成年患者
美国Aegerion
用于原发性高胆固醇血症、混合性脂质失调的治疗。
英国阿斯利康
PCSK9抑制剂,治疗高胆固醇血症,降低LDL胆固醇水平
法国赛诺菲
高胆固醇血症或血脂异常,降低低密度脂蛋白胆固醇
瑞士诺华制药
Isturisa是高胆固醇血症患者的宝贵治疗选择
美国RecordatiRare
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