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培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗,培米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，于2022年4月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

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2023-12-05 13:18:59 发布
  • 佩米替尼

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    培米替尼 pemigatinib PEMIDX

    适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

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培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗,培米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，于2022年4月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

培米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗胆管癌的药物，其作用机制主要是通过抑制胆囊癌细胞中的某些信号通路，从而抑制癌细胞的生长和扩散。在国际上，培米替尼已经得到批准并在一些国家上市。那么，在国内，培米替尼是否已经上市呢？

1. 国内上市情况

截至目前，培米替尼尚未在国内获得上市许可。尽管该药物在一些国家获得批准，但在国内上市的进程可能受到多种因素的影响，包括监管审批、临床试验结果以及市场需求等。因此，目前国内患有胆管癌的患者可能还无法获得培米替尼作为治疗选项。

2. 培米替尼的治疗机制

培米替尼是一种靶向治疗药物，其作用机制主要是通过抑制FGFR（纤维母细胞生长因子受体）信号通路来阻断肿瘤细胞的生长。这一机制使得培米替尼在一些癌症类型，尤其是胆管癌等，表现出较好的疗效。

3. 国内胆管癌患者的现状

胆管癌是一种恶性肿瘤，常常在晚期被发现，给治疗带来一定的难度。目前，国内胆管癌患者的治疗选择相对有限，因此有望引入新的治疗手段，如培米替尼，对于提高患者的治疗效果和生存率具有重要意义。

4. 未来展望

虽然培米替尼尚未在国内上市，但随着国际临床试验的进展和治疗技术的不断创新，相信未来会有更多的先进药物进入国内市场，为胆管癌患者提供更多治疗选择。同时，国内监管机构和医疗界也在不断努力，加快药物的审批和上市过程，以满足患者对新疗法的需求。

总的来说，培米替尼在国内尚未上市，但其治疗胆管癌的作用机制和在国际上的认可为患者带来了新的希望。我们期待未来能够早日在国内获得批准，为胆管癌患者提供更多治疗选择。

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2023-12-05 13:18:59 更新

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    佩米替尼
    • 剂型：

      片剂

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      老挝大熊制药

    • 适应症：

      国内新型胆管癌靶向药，疾病控制率高

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    培米替尼
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      美国Incyte

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      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

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