卡马替尼中国适应症

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摘要：卡马替尼（Capmatinib）是一种靶向抑制剂，可用于治疗蛋白质酪氨酸激酶MET突变或过表达的成人晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。卡马替尼通过抑制MET受体的活性，从而阻止 MET 参与细胞增殖、存活和迁移的信号通路。在中国，卡马替尼已经获得了适应症，成为了晚期 NSCLC 患者的一种重要治疗选...

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2023-03-23 11:22:32 发布

卡马替尼（Capmatinib）是一种靶向抑制剂，可用于治疗蛋白质酪氨酸激酶MET突变或过表达的成人晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。卡马替尼通过抑制MET受体的活性，从而阻止 MET 参与细胞增殖、存活和迁移的信号通路。在中国，卡马替尼已经获得了适应症，成为了晚期 NSCLC 患者的一种重要治疗选择。

卡马替尼治疗METex14突变型NSCLC已经得到了彰显影响力的优秀疗效，在全球多项临床研究中均实现了较为显著的临床反应。在大型III期METex14突变发生的NSCLC研究中，首次以肺突变引发药物分子靶点（Lung Cancer Mutation Consortium，简称 LCMC3）作为突变筛查对象。在参与研究的患者中，卡马替尼治疗后，总反应率为67％，疾病控制率为87％。在其他 Phase II 的小规模试验中，卡马替尼响应率可达到50％至75％。

卡马替尼治疗的安全性已经得到全面的检验，在多个临床试验和批准的头等药物的治疗经验中均无法发现突出的不良反应。目前，主要的不良反应包括乏力、过度的黑色素沉着，以及消化道反应等。

卡马替尼的剂量是60毫克，每天两次口服，直到疾病进展或不良反应明显。医生必须对患者的肝肾生理状况进行评估，基于体重和肝功能以及肾功能调整剂量。在治疗的过程中，需要密切监测患者的心电图变化和肝酶水平，以发现潜在的不良反应。

卡马替尼在临床上的研究持续积累。在中国的一项单臂 Phase II 试验中，卡马替尼治疗METex14突变型NSCLC，参与治疗患者 60名，于2020年7月取得了首次临床批准。在这个研究中，治疗后响应率为 67.9%（95% CI，54.7- 79.5%），中位持续时间为 12.6 个月（95% CI，8.2-不可评估），总体生存期中位数为 18.3 个月（95% CI，11.3-不可评估）。这些数据进一步证实了卡马替尼在治疗 METex14 NSCLC 中的疗效，并支撑了在中国患者中开展这个研究分支的决策。

总之，卡马替尼是一种重要的靶向治疗药物，可用于治疗成人晚期非小细胞肺癌的MET突变或过表达患者。卡马替尼的临床有效性和安全性已经得到严密的检验，并且在中国已经获得了适应症。我们期望未来更多的研究和临床实践将进一步加深我们对卡马替尼的认识，为更多的肺癌患者带来治疗的机会和希望。