高级医学编辑,药理学硕士
摘要:吡非尼酮(Pirfenidone)的规格是怎么样的,吡非尼酮(Pirfenidone)有多种版本,其规格如下:1、日本盐野义生产版本:200mg*100片。2、印度cipla生产版本:200mg*30片。3、孟加拉UniMedUniHealth生产版本:801mg*10片,534mg*20片,267mg*30片。4、印度ps生产版本:200mg*30片。
吡非尼酮(Pirfenidone)的规格是怎么样的,吡非尼酮(Pirfenidone)有多种版本,其规格如下:1、日本盐野义生产版本:200mg*100片。2、印度cipla生产版本:200mg*30片。3、孟加拉UniMedUniHealth生产版本:801mg*10片,534mg*20片,267mg*30片。4、印度ps生产版本:200mg*30片。
吡非尼酮(Pirfenidone)是一种广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物。它的规格对于制药和医疗行业至关重要,以确保药物的质量和安全。在本文中,我们将深入探讨吡非尼酮的规格,包括其外观、化学性质、药物制备和质量标准。
1. 外观和化学性质
吡非尼酮是一种白色结晶粉末,通常具有良好的稳定性。它在常温下是固体,但可以在适当的条件下溶解于水和有机溶剂中。这种药物的分子式为C12H11NO5,其化学名称为5-甲基-1-苯基吲哥啶-2,4-二酮。吡非尼酮的化学结构决定了其对特发性肺纤维化的治疗效果,通过抑制纤维化过程来减轻症状。
2. 制备方法
吡非尼酮的制备方法通常包括多个步骤的有机合成过程。这个过程需要高度精细的技术和质量控制,以确保产品的一致性和纯度。制备吡非尼酮的过程通常包括以下步骤:
1. 原料准备:制备吡非尼酮的过程通常从合成起始物质开始,这些原料经过一系列化学反应,逐步生成吡非尼酮。
2. 合成步骤:吡非尼酮的合成涉及多个有机合成反应,包括酯化、羟酰化和其他化学转化。这些步骤需要高度专业的技能和仪器。
3. 精炼和纯化:制备的吡非尼酮通常需要经过精炼和纯化步骤,以去除杂质并提高其纯度。
4. 检测和分析:吡非尼酮的制备过程中需要进行严格的质量控制和分析,以确保产品符合规定的质量标准。
3. 质量标准
吡非尼酮作为一种药物,必须符合国际药典和药物管理机构的严格质量标准。这些标准包括对吡非尼酮的物理性质、化学纯度、杂质含量、微生物污染、稳定性等各个方面的要求。制造商必须进行严格的质量控制,以确保每批吡非尼酮都符合这些标准。
4. 包装和储存
吡非尼酮通常以适当的包装方式提供,以保护药物免受光、湿气和其他环境因素的影响。药品包装必须符合国际标准,以确保药物在储存和运输过程中的安全性和稳定性。吡非尼酮的储存条件通常需要在干燥、避光和低温的环境下,以确保其长期保存的有效性。
吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化的重要药物,其规格和质量控制对于其疗效和安全性至关重要。药品制造商必须遵循严格的制备和质量标准,以确保吡非尼酮的一致性和稳定性。这有助于提供患者安全有效的治疗选择,改善他们的生活质量。
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