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地拉罗司(Deferasirox)仿制药是真的吗

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：地拉罗司(Deferasirox)仿制药是真的吗,地拉罗司(Deferasirox)诺华公司在印度上市的地拉罗司（恩瑞格）原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元，而印度之名的药企之一CIPLA（西普拉）制药,已经推出仿制版地拉罗司（恩瑞格），其规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币仅需500元左右。

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2023-11-07 18:38:12 发布
  • 地拉罗司

    地拉罗司

    用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载

    印度cipla

地拉罗司(Deferasirox)仿制药是真的吗,是真的，地拉罗司(Deferasirox)诺华公司生产的规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元，而印度著名的药企之一CIPLA（西普拉）制药生产的仿制版地拉罗司，其规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币仅需500元左右。

对于地拉罗司（Deferasirox）仿制药是否真实存在的问题，答案是肯定的。地拉罗司是一种用于治疗慢性铁过载的药物，通常出现在需要长期血液输注的患者中，如镰状细胞贫血、地中海贫血等。其作用是帮助身体清除多余的铁元素，这些铁元素来自输注的血液，防止铁积聚在体内，导致器官损害。针对地拉罗司的仿制药，根据特定法规和程序，有可能被生产和销售，但其有效性、质量和等同性通常需要经过严格的审查和验证。

1. 地拉罗司（Deferasirox）及其治疗作用

地拉罗司是一种口服铁减少剂，用于治疗慢性铁过载症状，该症状通常出现在需要经常输注血液的患者身上。患者接受血液输注后，可能出现体内铁元素过多的情况，导致铁的过载。这可能对身体器官，尤其是心脏和肝脏造成损害。地拉罗司通过结合多余的铁，帮助身体通过尿液排出这些多余的铁，从而减轻或预防铁过载带来的损害。

2. 地拉罗司（Deferasirox）的仿制药

仿制药是指在原专利药品到期后，其他制药公司生产的药物，其化学成分与原药相似，但价格通常更为经济实惠。在某些地区或国家，地拉罗司的专利可能已过期，允许其他制药公司生产地拉罗司的仿制药。这些仿制药可能以不同的商业名称出售，但它们的主要活性成分与原药地拉罗司相同。在一些地区，这些仿制药需要通过严格的审查程序确保其质量、安全性和有效性，才能在市场上销售。

3. 仿制药的验证和市场准入

对于仿制药的生产和销售，各国药品监管机构通常要求制药公司提供证据证明其仿制药与原药在活性成分、剂量、药效学和生物利用度等方面的相似性。此外，还需要证明仿制药的生产工艺和质量控制符合严格标准。一旦通过审查，这些仿制药才能获准在市场上销售。

4. 患者需慎重选择和咨询医生

尽管地拉罗司的仿制药可能在市场上出现，患者在选择是否使用时，应该谨慎对待。在考虑使用原药或其仿制药时，患者需要咨询专业医生，以了解哪种药物更适合自己的特定情况。医生能够提供关于治疗方案、药物选择和监测的建议，以确保患者获得最佳的治疗效果。

综上所述，地拉罗司（Deferasirox）的仿制药确实存在，但其质量和有效性需要通过严格的审查程序确保。患者在使用任何药物之前，应咨询医生，以便做出最适合自己情况的决定。

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地中海贫血症
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2023-11-07 18:38:12 更新

  • 地拉罗司基本信息

    地拉罗司
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度cipla

    • 适应症：

      用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载

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    用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载

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    罗特西普

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吕锦辉

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