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托珠单抗中文说明书：适应症、用法与注意事项

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2023-04-22 16:02:43 发布

　　托珠单抗是一种人源性单克隆抗体，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、幼年型及成人型肝豆状核变性，以及活动性巨细胞动脉炎和儿童时期尿管下段融合症等疾病。以下是托珠单抗的详细说明。

托珠单抗.png

　　1.适应症：

　　(1)类风湿性关节炎：用于成人及儿童、青少年的类风湿性关节炎治疗，可单独使用或联合其他抗风湿药物治疗。

　　(2)强直性脊柱炎：用于成人强直性脊柱炎治疗，可单独使用或联合其他抗风湿药物治疗。

　　(3)幼年型及成人型肝豆状核变性：用于本病治疗，可单独使用或联合其他药物治疗。

　　(4)活动性巨细胞动脉炎：用于成人治疗，可单独使用或联合其他抗风湿药物治疗。

　　(5)儿童时期尿管下段融合症：用于本病治疗。

　　2.用法：

　　(1)剂型：托珠单抗为200mg/1mL或400mg/20mL注射用溶液。

　　(2)用法：托珠单抗按体重计算，每4周一次静脉滴注，剂量为4mg/kg(体重〈30kg)，或8mg/kg(体重≥30kg)，每次不超过800mg。初次使用剂量为4mg/kg，需监测每个患者的治疗反应。

　　3.注意事项：

　　(1)使用托珠单抗前，患者需接受结核菌检查。

　　(2)托珠单抗可能引起肝脏和肾脏损伤，需定期进行肝功能和肾功能检查。

　　(3)可出现感染、过敏反应、胆囊炎等不良反应，需密切监测患者的病情及不良反应情况，如果出现不良反应需要停药。

　　(4)孕妇及哺乳期妇女慎用，需谨慎评估风险与收益。

　　(5)托珠单抗治疗期间，患者需接种疫苗前与医师咨询，避免使用疫苗。

　　(6)注射用前，需确认药液为无色透明，无悬浮物或沉淀，如有异常请勿使用。

　　总之，托珠单抗是一种重要的抗风湿药物，但使用过程中需注意剂量、不良反应及注意事项的食用。患者需在医生的指导下使用，遵循医嘱，以达到良好的治疗效果。


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2023-04-22 16:02:43 更新

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