问题乌帕替尼国内上市了吗？

　　近期，针对风湿性关节炎和干燥综合征等疾病治疗的新药乌帕替尼在美国上市，成为热门话题。但是，目前乌帕替尼并未在国内获批上市，以下是详情解读。

　　乌帕替尼是一种新型的治疗类风湿性关节炎 (RA) ，活动性非特异性脊椎炎 (axSpA) ，亚洲药企欧意药业的研发的口服小分子JAK抑制剂类产品。根据深入研究表明，JAK抑制剂在RA治疗方面的临床疗效优良，同时也有用于治疗其他类风湿性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)的可能性。

　　在2021年8月16日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式批准商业化生产和销售乌帕替尼。此次获得FDA批准的是针对RA的适应症，剂量为15mg或30mg一日一次，通常在一个月内每天前两周服用 twice-daily 的虚胶片。同时，其他JAK抑制剂如托法替尼在国外大规模使用中已经越来越受到关注。

　　然而，迄今为止乌帕替尼在国内还未获批上市。据了解，目前欧意药业在一些城市的医院开展了一些试验性临床研究，以了解该药物如何适用于中国患者的情况。目前国内的临床试验仍在继续，临床试验过程中药物是否能获得批准的结果仍面临未知。

　　同时，欧意药业在国内的授权冠名维生素商百济神州也表示，将在临床数据全面公开后推动该药国内上市。预计上市时间暂未明确。

　　总之，乌帕替尼是一款备受期待的新型解决RA治疗方面的药物。虽然目前乌帕替尼国内上市情况仍然未知，但值得期待的是，未来随着临床数据的积累和有效性证明，乌帕替尼很可能成为国内临床治疗RA的新选择。

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