非戈替尼上市时间是多少年前

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：非戈替尼最初由埃森哲制药公司（Galapagos）开发，并在其药物研发合作伙伴雅培公司（AbbVie）的支持下完成了临床试验。在药物研发的历程中，非戈替尼通过了一系列的临床试验，包括I相、II相和III相临床试验，这些试验的结果证明了非戈替尼的疗效和安全性。

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2023-10-22 19:15:24 发布

非戈替尼最初由埃森哲制药公司（Galapagos）开发，并在其药物研发合作伙伴雅培公司（AbbVie）的支持下完成了临床试验。在药物研发的历程中，非戈替尼通过了一系列的临床试验，包括I相、II相和III相临床试验，这些试验的结果证明了非戈替尼的疗效和安全性。

基于临床试验的结果，非戈替尼于2019年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这标志着非戈替尼成为了全球首个获得批准上市的JAK抑制剂，用于治疗中度至重度风湿性关节炎的患者。

在获得批准上市后，非戈替尼很快在全球范围内上市。根据不同国家的药物审批流程和监管要求，非戈替尼陆续获得了欧洲药品管理局（EMA）、澳大利亚治疗管理局（TGA）和日本厚生劳动省（MHLW）等监管机构的批准。这使得世界各地的风湿性关节炎患者都能够获得这一新药物的治疗。

非戈替尼的上市给风湿性关节炎患者带来了新的希望。在以往，患者通常使用NSAID（非甾体抗炎药）或DMARDs（疾病修饰抗风湿药）来缓解炎症和关节疼痛，但这些药物通常不能很好地控制疾病的进展。而非戈替尼的出现，极大地改善了患者的治疗效果。临床试验结果显示，非戈替尼可以显著减轻疼痛、炎症和关节功能障碍，提高患者的生活质量。

尽管非戈替尼的上市时间并不长，但它已经取得了可观的成绩。多项研究证明，非戈替尼不仅在风湿性关节炎患者中表现出了较好的疗效，还展现了潜力用于治疗其他自身免疫疾病，如肠道炎症性疾病和银屑病性关节炎。

然而，我们也应该认识到，药物的发展和应用是一个不断演进的过程。尽管在临床试验中获得了良好的疗效，但非戈替尼仍然需要进一步的长期观察和研究，以评估其长期疗效和安全性。此外，我们也需要更多的研究来进一步了解非戈替尼在不同患者群体中的应用，以及其在联合其他药物治疗中的效果。

总的来说，非戈替尼的上市为风湿性关节炎患者带来了新的治疗选择。它通过抑制炎症反应的关键机制来改善患者的症状和生活质量。尽管仍然需要进一步的研究和观察，但非戈替尼的上市标志着风湿性关节炎治疗领域的一项重要进展。

非戈替尼的相关介绍

类风湿关节炎

说明书

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2023-10-22 19:15:24 更新

非戈替尼基本信息
非戈替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国吉利德
- 适应症：
  中重度类风湿性关节炎，JAK抑制剂，疾病缓解可长达4年
非戈替尼基本信息
非戈替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉ZISKA
- 适应症：
  中重度类风湿性关节炎，JAK抑制剂，疾病缓解可长达4年
非戈替尼 Filgotinib LuciFilgo基本信息
非戈替尼 Filgotinib LuciFilgo
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎的治疗