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印度他拉唑帕尼仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：印度他拉唑帕尼仿制药说明书 他拉唑帕尼(talazoparib)是一种针对BRCA1 或BRCA2 基因发生突变的病人的药物，用于治疗乳腺癌和卵巢癌等患者。这种药物的率先研发者是美国的制药公司Pfizer，其商品名为Talzenna。然而?

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2023-04-19 21:27:44 发布
  • 他拉唑帕利

    他拉唑帕利

    PARP抑制剂，用于乳腺癌，早期病理可完全缓解

    美国辉瑞

  • 他拉唑帕尼

    他拉唑帕尼

    用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

    老挝第二制药

  • 他拉唑帕尼

    他拉唑帕尼

    用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

    老挝磨丁元素制药

印度他拉唑帕尼仿制药说明书

他拉唑帕尼(talazoparib)是一种针对BRCA1 或BRCA2 基因发生突变的病人的药物，用于治疗乳腺癌和卵巢癌等患者。这种药物的率先研发者是美国的制药公司Pfizer，其商品名为Talzenna。然而，在全球范围内，该公司独家持有他拉唑帕尼 的专利权。对于部分无法承担昂贵药价的患者，印度仿制药企业便开始生产“他拉唑帕尼仿制药”。

那么，这些仿制药真的能够替代原厂药物吗？我们将在下文中一一解答。

1. 什么是他拉唑帕尼仿制药？

首先，让我们来了解一下仿制药的概念。仿制药，即生成同样活性、同样品质的原创药已经过期的已上市药物。根据印度政府的规定，仿制药应该与原厂药物在质量、安全和疗效上保持相同水平，但价格仅为原厂药物的一小部分。仿制药的研发公司必须证明其药物与原厂药物在化学和生物学上的同一性、相同活性和生物等效性。

在印度，Cipla、Alkem、Dr. Reddy’s 等厂商都生产了他拉唑帕尼仿制药，这些仿制药均已获得了印度食品和药物管理局的批准，被运到世界各地供应。

2. 他拉唑帕尼仿制药的使用说明

仿制药应被视为与原厂药物相同的药品，因此他拉唑帕尼仿制药的使用方法与原厂药物相同。患者应严格按照医生的处方，根据病情严重程度选用他拉唑帕尼剂量。患者应该将药物整片吞下，避免将其咀嚼、研磨或分开服用。

3. 他拉唑帕尼仿制药的副作用

仿制药与原厂药物一样，市面上售卖的仿制药品也存在可能的副作用。常见副作用包括恶心、呕吐、消化不良、便秘、头痛、乏力、贫血和易感染等。如果患者发现自己有以上症状之一，应及时联系医生寻求帮助。

此外，他拉唑帕尼可能还会引起一些严重副作用。例如：低白细胞计数、伴随感染、肝功能异常等等。如果患者出现任何严重的副作用，应立即停止服用他拉唑帕尼，并寻求医生的帮助。

4. 他拉唑帕尼仿制药是否安全？

印度食品和药物管理局要求仿制药与原厂药物在质量上保持一致，并对仿制药进行质量和效果审核。这表明仿制药的质量和效果是有保障的。但在使用仿制药时，患者应选择有信誉或有证明文件的药品。

就他拉唑帕尼仿制药而言，研发厂商与运作商都需要遵守印度政府制定的一系列规定，以确保仿制药的质量和安全。此外，仿制药在一些国家已经被批准用于治疗患者，并且一些临床试验表明其与原厂药物相同，因此患者可以在谨慎地慎重选择下选择他拉唑帕尼的仿制药。

总结

通过以上的介绍，可以看出他拉唑帕尼仿制药的确能够替代原厂药物，并且其效果和质量也得到了一定的保障。但是，患者在使用仿制药时，仍需谨慎并且选择有信誉的药品商。

总之，作为一种经济实惠的治疗方法，仿制药在一定程度上能够满足患者的需求，提高生活质量并且缓解压力，因此也可以预计仿制药在未来将会取得更大的市场份额。

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2023-04-19 21:27:44 更新

  • 他拉唑帕利基本信息

    他拉唑帕利
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国辉瑞

    • 适应症：

      PARP抑制剂，用于乳腺癌，早期病理可完全缓解

  • 他拉唑帕尼基本信息

    他拉唑帕尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      老挝第二制药

    • 适应症：

      用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

  • 他拉唑帕尼基本信息

    他拉唑帕尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      老挝磨丁元素制药

    • 适应症：

      用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗

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