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摘要:瑞派替尼(Ripretinib)是一种目前较为新颖的抗肿瘤药物,在抗癌治疗领域十分重要。该药物由美国瑞金医药公司(Intelligent Nanomedicine, Inc)研制而成,并于2019年获得了FDA的批准,被用于治疗胃肠间质瘤(Gastrointes
瑞派替尼(Ripretinib)是一种目前较为新颖的抗肿瘤药物,在抗癌治疗领域十分重要。该药物由美国瑞金医药公司(Intelligent Nanomedicine, Inc)研制而成,并于2019年获得了FDA的批准,被用于治疗胃肠间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,简称GIST)。但是,由于瑞派替尼的高昂价格和严格的知识产权保护,使得该药物并不被大多数的患者所接受。在这样的背景下,印度仿制药市场也随之涌现,并且世界各地的患者纷纷选择购买印度仿制药代替瑞派替尼,这款药物的疗效与品质经受了市场的严格检验。
瑞派替尼作为印度仿制药制造商非常重要的针对目标,自然引得不少印度制药公司的目光。随着技术的进步和专利的逐渐过期,印度仿制药市场已经在不断扩大规模。众所周知,印度有着廉价的医疗资源、广泛的制药产业以及高素质的医护人员,这也是印度纷纷涌现的仿制药生产企业所面临的巨大优势。
在印度,一些制药公司利用其在生产技术、研发能力及经验方面的优势,开展对瑞派替尼仿制生产,为国内外患者提供了廉价的药物。印度仿制药的价格比原研药多少可以降低16倍,甚至更多。例如,根据目前市场的最新报价,瑞派替尼的原研药价格约为每粒1452元,而印度仿制药的价格预计不到每粒20元。
而这也正是早期许多患者的选择。据推测,下了单的人数已经从原先的几百人增长到几千人,不仅有国内的患者,而且其他国家也有了购买印度仿制药的需求,例如:非洲、亚洲、拉丁美洲等地。但是由于瑞派替尼是一款刚刚获批的药物,市场上的仿制药品目前较少。
在印度,虽然仿制药已经成为主流,但是质量参差不齐,市场上的仿制药比较混乱。对此,医药产业专家表示,对于仿制药的品质是千万不能妥协的,因为买回来的仿制药可能不仅无法治疗病情,反而会让病情恶化。因此,选择品牌和知名品质的仿制药厂家是至关重要的。
总而言之,在瑞派替尼的仿制药市场,优良的品质是第一要素,仿制药厂家必须具备优质原材料、良好的生产技术、质量管理体系和国际认证等条件。医药厂家需要将放在兜底,不能将医药药品生产过程中的质量控制视为次要,也不能因价格占较大优势而降低药品质量。作为购买患者,则需要甄别仿制药市场中的好坏、品牌与否,并选择具备品质保证的厂家进行订购,从而有效避免质量风险。最终,这款印度仿制药的出现,也将有力推动全球医药市场和新型药物创新的发展。
胶囊剂
印度卢修斯
治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
胶囊
老挝卢修斯制药
用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的成年患者
胶囊
老挝大熊制药
用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的成年患者
胶囊剂
美国施贵宝
用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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