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卡玛替尼国内有没有上市

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董兴

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摘要：卡玛替尼是一种口服的、高效的蛋白激酶抑制剂，是治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物。目前，卡玛替尼已经在欧洲和美国获得了上市批准，对于那些EGFR突变和ALK重排阴性的患者有着极高的治疗价值。那么，在国内卡玛替

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2023-04-18 12:09:52 发布
  • 卡马替尼

    卡马替尼

    选择性MET抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解

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    老挝大熊制药

卡玛替尼是一种口服的、高效的蛋白激酶抑制剂，是治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物。目前，卡玛替尼已经在欧洲和美国获得了上市批准，对于那些EGFR突变和ALK重排阴性的患者有着极高的治疗价值。那么，在国内卡玛替尼是否已经上市呢？

首先需要解决的问题是，中国与其他国家在药物审批和上市方面的制度和程序并不完全一致。因此，在卡玛替尼在国外获得上市批准后，要在国内上市还需要经过许多步骤。首先，需要提交新药上市申请，并经过国家药品监督管理局的审批。随后，药品进入审评期，该期间通常会根据药品的性质及治疗疾病的复杂程度而有所不同。最终，如果通过审评，才能获准在国内上市。考虑到这一过程的复杂性和门槛，在国内上市的时间通常较慢。

截至目前，卡玛替尼在国内尚未获得上市批准，但正处于申请阶段。2019年8月，卡玛替尼已经成功地在国内展开了III期的临床试验。该试验涉及到近200名中国和日本的患者，旨在评估该药物在治疗ALK重排NSCLC患者中的疗效和安全性。结果相当成功，暴露出卡玛替尼在治疗NSCLC的潜力和应用前景，为该药物在国内上市提供了坚实的基础。

值得注意的是，近些年来政府相关部门对于新药上市的审批速度有所加快，并出台了一系列措施来推动新药研发、审评和推出。这将有望加快卡玛替尼在国内的审评时间。同时，也需要关注的是，在国内使用卡玛替尼时，要慎重考虑药物的适应症、注意副作用和禁忌症等安全问题，避免药物滥用或不当使用带来的风险。

总的来说，卡玛替尼目前尚未在国内上市，但已经开始进入国内审批阶段。在未来，随着政府和相关机构的力度加大，也有望加快备受期待的药物上市时间。当卡玛替尼在国内上市后，相信将为越来越多的NSCLC患者带来福音。

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2023-04-18 12:09:52 更新

  • 卡马替尼基本信息

    卡马替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      选择性MET抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解

  • 卡玛替尼基本信息

    卡玛替尼
    • 剂型：

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    • 适应症：

      用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者

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    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

  • 卡玛替尼基本信息

    卡玛替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

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    卡马替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

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