恩诺单抗的说明书

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：恩诺单抗（Enfortumab）是一种用于治疗尿路上皮癌（urothelial carcinoma）的生物制剂。它是一种单克隆抗体，能够靶向肿瘤特异性抗原 Nectin-4。该药物由Astellas Pharma Inc.和Seattle Genetics Inc.合作开发，于20

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2023-04-17 22:11:01 发布

恩诺单抗（Enfortumab）是一种用于治疗尿路上皮癌（urothelial carcinoma）的生物制剂。它是一种单克隆抗体，能够靶向肿瘤特异性抗原 Nectin-4。该药物由Astellas Pharma Inc.和Seattle Genetics Inc.合作开发，于2019年12月获得美国FDA批准上市。

使用方法

恩诺单抗是一种通过静脉注射给药的药物。每个剂量为1.25毫克/千克，每隔三周一次给药，直到疾病进展或出现无法忍受的副作用为止。

作用机制

恩诺单抗主要作用于Nectin-4，一种存在于多种人类肿瘤组织中的蛋白质。该蛋白质参与了细胞间黏附和信号传导，与多种癌症的形成和发展密切相关。恩诺单抗可以结合Nectin-4，抑制其信号通路，从而导致细胞凋亡。最终达到抑制癌细胞生长和扩散的目的。

适应症

恩诺单抗主要用于治疗转移性或无法切除的尿路上皮癌。该药物适用于曾接受白金类化疗及免疫疗法（如PD-1或PD-L1抑制剂）治疗但未能取得预期效果的患者。此外，恩诺单抗还被FDA授予“突破药物”称号，表明其在治疗该病种方面的效果有重大的突破。

副作用

恩诺单抗的主要副作用包括疲劳、恶心、呕吐、失眠、头痛、腹泻、食欲不振等。此外，该药物还可能导致传统意义上的过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸急促等，需及时停药并进行相应治疗。在治疗期间需要密切监测患者的药物不良反应情况。

禁忌症

目前，没有明确的禁忌症。

注意事项

使用恩诺单抗的患者需要定期进行检查，包括白细胞计数、肝功能、肾功能等指标。如出现药物不良反应，可调整剂量或暂停治疗。由于该药物可能对胎儿造成影响，孕妇和哺乳期妇女应慎重使用。