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厄达替尼国内上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：2020年9月2日，厄达替尼在中国成功上市，成为了全球首个获得肺癌治疗领域内特批上市的靶向药物。厄达替尼是一种针对于具有特定突变基因患者的肺癌机理的特异性抑制剂，这种突变基因主要是 FGFR2、3、4 排列组合突变?

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2023-04-17 18:45:56 发布
  • 厄达替尼

    厄达替尼

    用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

    孟加拉耀品国际

  • 厄达替尼

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  • 厄达替尼

    厄达替尼

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    厄达替尼

    用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

    美国强生

2020年9月2日，厄达替尼在中国成功上市，成为了全球首个获得肺癌治疗领域内特批上市的靶向药物。厄达替尼是一种针对于具有特定突变基因患者的肺癌机理的特异性抑制剂，这种突变基因主要是 FGFR2、3、4 排列组合突变复合体。

厄达替尼可以提高肺癌患者的生存期，同时具有较低的毒副作用。在完成临床试验之后，该药物被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟管理机构（EMA）批准，成为两个地区的首个FGFR抑制剂药物。

在厄达替尼获得FDA批准的研究中，从358名患者中筛选出了59名患有 FGFR阴性突变或G1202R突变的患者，厄达替尼对这些患者的治疗效果非常显著。在治疗的2年期间，这些患者中有43%的人永久性地减少了至少30%的肿瘤大小。在这些患者中，有81%因为与厄达替尼的治疗而有效地减少了其肺癌症状的程度。

然而，尽管厄达替尼已经获得了美国和欧洲两个地区的批准，但在中国的审批过程却遇到了不少挑战。根据中国国家药品监督管理局发布的信息，这个药物利用期只有一年，但这一期限仅仅是一个临时性的期限，药品上市之后，还需要在3年之内提供更多的证据，证明这个药物确实有足够的临床价值，对于患者有长期的治疗效果。

总的来说，厄达替尼作为肺癌治疗领域内的一种靶向药物，具有较高的临床治疗价值。该药物的上市，对于广大患者来说，提供了更多的治疗选择，同时也为医疗机构提供了一种新的药物选择，增加了更多的医疗保障和优质服务。

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2023-04-17 18:45:56 更新

  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉耀品国际

    • 适应症：

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

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