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比美替尼有仿制药吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:比美替尼是一种针对BRAF V600E/K突变的一线治疗药物,现已被FDA批准上市。那么,比美替尼有没有仿制药呢?这是很多患者和医生关注的问题。 首先,我们需要了解什么是仿制药。仿制药是指和原研药(即创新药)一样,?

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2023-04-17 16:13:22 发布

比美替尼是一种针对BRAF V600E/K突变的一线治疗药物,现已被FDA批准上市。那么,比美替尼有没有仿制药呢?这是很多患者和医生关注的问题。

首先,我们需要了解什么是仿制药。仿制药是指和原研药(即创新药)一样,具有相同的质量、效能和安全性,但价格低于原研药的药物。仿制药的研究和开发需要经过严格的审批程序,可以在原研药专利到期后或被官方认定为无专利保护时上市。

目前,比美替尼的原研药是由Merck KGaA开发的Mektovi?。由于该药物并没有在中国上市,因此国内目前还没有比美替尼的仿制药。但是,在海外市场上,已经有一些公司开始开发类似的药物,以提供价格更为合理的治疗方案。

值得注意的是,即使仿制药在国际市场上出现,其在国内上市的时间也需要符合国内审批和注册的流程,因此在国内市场上上市的时间还需要再等待一段时间。

总的来说,尽管在国内尚未有比美替尼的仿制药,但在海外市场上已经有一些公司开发了类似的药物。随着时间的推移,仿制药的进入有望进一步降低患者的药物负担。不过,在选择药物治疗时,患者仍需遵循专业医生的建议,按照医嘱正确用药。

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2023-04-17 16:13:22 更新
  • 比美替尼基本信息

    比美替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Array BioPharma

    • 适应症:

      不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月

  • 贝美替尼基本信息

    贝美替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Array BioPharma

    • 适应症:

      不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月

  • 比美替尼 Binimetinib LuciBinim基本信息

    比美替尼 Binimetinib LuciBinim
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

  • 比美替尼 Binimetinib MEKTODX基本信息

    比美替尼 Binimetinib MEKTODX
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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