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艾萨妥昔单抗注射液说明书

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种新型的抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）的成人患者。它是一种单克隆抗体，通过与目标细胞表面的CD38抗原结合，对肿瘤细胞的生长和增殖起到抑制作用。

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2023-09-21 18:37:22 发布
  • 艾萨妥昔单抗

    艾萨妥昔单抗

    用于复发/难治性多发性骨髓瘤，降低疾病进展

    法国Sanofi-Aventis

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种新型的抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）的成人患者。它是一种单克隆抗体，通过与目标细胞表面的CD38抗原结合，对肿瘤细胞的生长和增殖起到抑制作用。

艾萨妥昔单抗注射液的使用方法：

艾萨妥昔单抗

1. 剂量与给药频率：

- 每次剂量为10毫克/千克体重。

- 定义每个治疗周期为14天。

- 在前两个治疗周期中，每个周期内每周给药一次。

- 在第三个周期开始时，每个周期内每两周给药一次，直到疗效完全缺失或无法耐受。

2. 给药方式：

- 艾萨妥昔单抗通过静脉注射方式给药。

- 为了减少注射相关的反应风险，建议在给药前使用类固醇、抗组胺药物和扑尔敏（Diphenhydramine）等药物辅助治疗。

3. 给药时间和速度：

- 每次给药持续时间为三个小时。

- 如果患者耐受良好，可以逐渐缩短给药时间。

4. 适应症及疗效评估：

- 艾萨妥昔单抗用于治疗多发性骨髓瘤成人患者，作为其他治疗方案的一个组合疗法。

- 评估疗效时，应考虑患者的整体反应（ORR，overall response rate）和无进展生存期（PFS，progression-free survival）。

艾萨妥昔单抗注射液的使用注意事项：

1. 给药前的准备工作：

- 在给药前，务必检查患者的抗CD38抗体治疗前CD38阳性百分比（CD38 positive percentage）。

- 要求患者的肾功能正常，或经调整后符合治疗标准。

2. 不良反应：

- 包括但不限于流感样症状、恶心、非淋巴细胞减少、肺部感染、发热、疲乏、背痛等。

- 建议在给予艾萨妥昔单抗治疗前，以及治疗期间进行常规监测以评估不良反应。

3. 对特殊人群的使用：

- 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

4. 过敏反应和变态反应：

- 如果患者出现严重过敏反应、特别是有呼吸困难或低血压症状，应立即停止使用药物，并给予相应的抗过敏药物治疗。

总结起来，艾萨妥昔单抗注射液是一种新的治疗多发性骨髓瘤成人患者的药物。它通过与肿瘤细胞表面的CD38抗原结合，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。在使用过程中要注意给药剂量和频率，同时也要密切关注患者的不良反应和安全性。虽然艾萨妥昔单抗还有一些不确定的因素，但它对于多发性骨髓瘤患者来说，无疑是一个希望之光。

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多发性骨髓瘤
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2023-09-21 18:37:22 更新

  • 艾萨妥昔单抗基本信息

    艾萨妥昔单抗
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      法国Sanofi-Aventis

    • 适应症：

      用于复发/难治性多发性骨髓瘤，降低疾病进展

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关于作者

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

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