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阿达格拉西布仿制药

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：阿达格拉西布是一种新型的口服小分子药物，它属于肿瘤治疗领域内的KRAS抑制剂（Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog）。这种药物可用于治疗一种罕见的、特定的肺癌亚型—KRAS突变型肺癌。在过去的几十年里，

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2023-04-16 17:20:54 发布

阿达格拉西布是一种新型的口服小分子药物，它属于肿瘤治疗领域内的KRAS抑制剂（Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog）。这种药物可用于治疗一种罕见的、特定的肺癌亚型—KRAS突变型肺癌。在过去的几十年里，早已有很多实验室致力于研发KRAS的药物，但因为KRAS突变在很多肿瘤中广泛存在，这类药物一直都是梦寐以求的“药物之王”，阿达格拉西布问世后，这项研究一夜之间成为了热点话题。

目前，阿达格拉西布正在美国美国食品药品监督管理局（FDA）进行审批，并且成为全球首款KRAS G12C突变治疗药物。不久之前 ，美国公司Mirati Therapeutics发布了一项研究，该研究结果显示，在使用阿达格拉西布治疗最初预后不佳的KRAS G12C肺癌病人时，通过对100名患者中的45名患者的分析，药物治疗后，持续3个月以上的复发形式预后远好于目前的标准化疗，并表现出很好的安全性。

然而，正因为阿达格拉西布具有巨大的市场前景和潜力，该药物的仿制品就开始渐渐出现了。众所周知，仿制药是一种相似于原始药物，但是可以以比原药更低的价格生产的药品。它们通常是由其他制药公司生产的，并在原始药物专利期满之后提供给患者，从而为患者提供更多的选择和更加经济实惠的药物。

然而，由于关于阿达格拉西布的专利纠纷问题,仿制药的兴起使得治疗KRAS突变型肺癌的药物市场存在着一些异常和风险。说到其专利问题，虽然在2021年8月13日，故宫清华科创股份有限公司宣布，其于当天下午已传唤前任及现任高管，就欣佳药业生产的仿制药阿达格拉西布涉嫌侵权问题进行配合调查。但是，目前来看，它的电子执照并没有到期，这意味着阿达格拉西布的专利纠纷仍在滨海的法院审理中，其稳定性仍是未知数。

如果仿制药获得批准，并进入市场竞争，价格方面的优势将会因此吸引更多患者使用，这并不是无法理解的。然而，面对专利纷争，整个仿制药市场都被蒙上了一层阴影。虽然，在法律和道德上，仿制药是合法的，但是如果仿制药在质量和安全方面与原始药物有所差别，或者仿制药没有跟进到新药版本的时候，这种优势将很难维持。

总的来说，阿达格拉西布是大家视为“救星”的肺癌药物之一，它起到了金融、医疗、政府等各个领域的桥梁作用，但是现在，仿制药的兴起为其市场流通带来了一定的风险。我们不得不意识到，在竞争激烈的医药市场中，仿制药是必要的，但是在仿制药准入之前，其质量和安全性仍需仔细斟酌和全面评估。我们期待阿达格拉西布良好的市场表现，同时也期待事情的发展能够变得更加清晰。

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2023-04-16 17:20:54 更新

  • 阿达格拉西布基本信息

    阿达格拉西布
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国Mirati

    • 适应症：

      治疗非小细胞肺癌，客观缓解率43%

  • 阿达格拉西布 Adagrasib Adarasib基本信息

    阿达格拉西布 Adagrasib Adarasib
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者

  • 阿达格拉西布(Adagrasib)LuciAlda基本信息

    阿达格拉西布(Adagrasib)LuciAlda
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      卢修斯医药(老挝)有限公司

    • 适应症：

      适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者

  • 阿达格拉西布 Adagrasib ADADX基本信息

    阿达格拉西布 Adagrasib ADADX
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者

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  • 阿达格拉西布(Adagrasib)LuciAlda

    阿达格拉西布(Adagrasib)LuciAlda

    适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者

    卢修斯医药(老挝)有限公司

  • 恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

    恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

    用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

    中国贝达

  • 卡马替尼

    卡马替尼

    选择性MET抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解

    孟加拉珠峰制药

  • 克唑替尼

    克唑替尼

    治疗非小细胞肺癌，中位客观缓解高，中位生存期长

    老挝第二制药

  • 甲氨蝶呤片

    甲氨蝶呤片

    口服叶酸合成阻滞剂，用于多种实体瘤、急性白血病等

    瑞士诺华制药

  • 莫博赛替尼

    莫博赛替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

    巴拉圭拉非佩制药

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