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索托拉西布在国内什么时候上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:索托拉西布AMG510(Sotorasib)是一种针对肺癌的创新药物,它是一种具有突变KRAS蛋白激酶抑制剂作用的小分子药物。 KRAS是一种常见的癌症基因突变,全球各地许多类型的肿瘤都与其发生关联。在过去的几十年中,科学家?

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2023-04-15 15:25:55 发布

索托拉西布AMG510(Sotorasib)是一种针对肺癌的创新药物,它是一种具有突变KRAS蛋白激酶抑制剂作用的小分子药物。

KRAS是一种常见的癌症基因突变,全球各地许多类型的肿瘤都与其发生关联。在过去的几十年中,科学家们一直在努力寻找一种创新方法来抑制KRAS突变基因,该药物的问世为肺癌治疗带来了新的曙光。

据悉,索托拉西布AMG510(Sotorasib)目前已经获得了美国FDA的紧急使用授权(EUA),已经在美国上市使用。但是在中国国内,这种创新药物还未得到上市。

值得一提的是,索托拉西布AMG510(Sotorasib)在中国的临床试验已经展开,目前正在进行Ib期试验。该试验旨在评估索托拉西布的安全性和耐受性以及其在中国的患者中的药效学、药代动力学和临床活性。由此可见,索托拉西布在国内上市时间还有待进一步确认。

然而,值得注意的是,索托拉西布作为细胞内信号通路的创新药物,其研发和上市并非易事。需要克服的障碍包括药物在临床试验的安全性、药效和耐受性以及生产和质量监管等多个方面的问题。

总之,索托拉西布AMG510(Sotorasib)的研发和上市是一项长期而复杂的过程,需要进行大量的实验和临床试验。希望中国的临床试验能够进一步证明其在治疗肺癌方面的疗效和安全性,加快其在中国的上市进程,为更多患者带去福音。

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2023-04-15 15:25:55 更新
  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝第二制药

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国安进

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      KRAS抑制剂,肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

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