纳武单抗上市时间

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：纳武单抗上市时间纳武单抗是一种新开发的免疫治疗药物，是一种免疫检查点阻断剂，能够刺激免疫系统攻击恶性肿瘤细胞。这种药物已经成功治疗了一些恶性肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌等。在全球范围内受

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2023-04-15 14:40:50 发布

纳武单抗上市时间

纳武单抗是一种新开发的免疫治疗药物，是一种免疫检查点阻断剂，能够刺激免疫系统攻击恶性肿瘤细胞。这种药物已经成功治疗了一些恶性肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌等。在全球范围内受到热切关注，纳武单抗的上市时间也备受关注。

纳武单抗的生产商是美国的Bristol Myers Squibb公司。该公司已经在2014年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了纳武单抗的上市申请。此后，FDA开始对该药物进行审批，并在2014年12月首次批准其在黑色素瘤治疗中的使用。这项批准是在临床试验中获得肯定后做出的。

2015年3月，FDA针对特定类型的非小细胞肺癌患者，也批准了纳武单抗的使用。这些患者的肿瘤确诊为表达PD-L1蛋白或EGFR突变。这是纳武单抗在治疗非小细胞肺癌中的第二个适应症。

同年的9月份，纳武单抗在晚期肾细胞癌中的治疗也得到了FDA的批准。这是该药物在治疗其他恶性肿瘤中的第三个适应症。

除了在美国的批准外，纳武单抗还被多个国家批准，包括澳大利亚、欧盟、日本和瑞士等。这些国家的药品管理机构都认为纳武单抗是一种安全有效的免疫治疗药物。

在我国，纳武单抗也受到了广泛关注，并且得到了中国食品药品监督管理局（CFDA）的审批。根据官方数据显示，该药物于2018年获得中国国家药品监督管理局批准，成为我国首个上市的免疫治疗药物。该药物适用于晚期肝细胞癌和黑色素瘤的治疗。

总的来说，纳武单抗是一种充满希望的免疫治疗药物，已经在全球范围内受到广泛应用。纳武单抗的上市时间早在美国等国家就已经实现，而在我国也实现了免疫治疗新药历史性的突破。这种药物能够为那些患有类似肿瘤疾病的人们带来新的治疗选择，帮助他们恢复健康。未来，人们对纳武单抗的研究和应用将继续推进，为广大患者带来更好的治疗效果。