索托拉西布amg510仿制药

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：索托拉西布AMG510(Sotorasib)，是一种口服的小分子抑制剂，针对K-Ras G12C突变在多种肿瘤中的表达。近年来，K-Ras G12C突变在肺癌、结直肠癌和其他一些癌症中被广泛关注。作为K-Ras的GTP酶活性部位的核酸结构的一部?

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2023-04-15 11:45:17 发布

索托拉西布AMG510(Sotorasib)，是一种口服的小分子抑制剂，针对K-Ras G12C突变在多种肿瘤中的表达。近年来，K-Ras G12C突变在肺癌、结直肠癌和其他一些癌症中被广泛关注。作为K-Ras的GTP酶活性部位的核酸结构的一部分，G12C突变几乎只存在于肿瘤细胞中，所以K-Ras G12C抑制剂被认为是一种极具前景的抗肿瘤疗法。

AMG510作为第一代K-Ras G12C抑制剂，在临床研究中的前景非常广阔。由于其独特的作用机制，AMG510与传统的肿瘤治疗药物不同，不存在与许多其他分子靶点相似的基本毒性，则强调了针对此关键肺癌变异点的治疗方案的独特性。2020年5月，这种药物被美国FDA授予“突破治疗”(Breakthrough Therapy)和“孤儿药”(orphan drug)标志。

索托拉西布AMG510仿制药的研发，将为更多需要K-Ras G12C抑制剂作为治疗选择的患者带来福音。同时，仿制药的研发也具有一些挑战之处，首先在于造价，要将初始价格控制在较低的水平。其次，化学合成和纯化的复杂性也是制约仿制药生产的因素之一。加上政策因素的影响，仿制药的研发与生产还需面对诸多挑战。

伴随着AMG510仿制药的研发，拥有K-Ras抑制剂研究和开发技术的企业将会具有重要的竞争优势。利用现有的技术和研究成果，加速AMG510仿制药的上市时间是目前迫切的任务。AMG510仿制药的研发, 无疑将为肺癌和其他G12C驱动肿瘤的患者带来福音。

索托拉西布AMG510的相关介绍

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2023-04-15 11:45:17 更新

索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国安进
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

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索托拉西布AMG510基本信息

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