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莫博替尼什么时候国内上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：莫博替尼是一种新型可口服治疗肺癌的分子靶向药物，现已被美国FDA批准用于治疗ALK阳性的肺癌，这种类型的肺癌发生率约为3%-7%。但莫博替尼在中国的上市时间却一直未有确定的消息。 莫博替尼不仅对ALK阳性的肺癌有效

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2023-04-15 11:39:48 发布
  • 莫博赛替尼

    莫博赛替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

    巴拉圭拉非佩制药

  • 莫博替尼

    莫博替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

    印度卢修斯

  • 莫博替尼

    莫博替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

    日本武田

  • 莫博替尼

    莫博替尼

    Mobocertinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

    老挝卢修斯制药

  • 莫博替尼 Mobocertinib MOBODX

    莫博替尼 Mobocertinib MOBODX

    适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    老挝大熊制药

莫博替尼是一种新型可口服治疗肺癌的分子靶向药物，现已被美国FDA批准用于治疗ALK阳性的肺癌，这种类型的肺癌发生率约为3%-7%。但莫博替尼在中国的上市时间却一直未有确定的消息。

莫博替尼不仅对ALK阳性的肺癌有效，而且对于具有ALK抗药机制的病例也有潜在的疗效。据报道，鉴于莫博替尼在肺癌治疗中的高度疗效及临床应用价值，国内相关医药企业积极申报国内临床试验，近年来也有一些关于莫博替尼的临床研究。

其中一项在2018年完成的三期临床试验显示，莫博替尼治疗ALK突变型非小细胞肺癌的总有效率为69.5%，而且其副作用相对较小，受到患者和医生的肯定。

虽然在国际上，莫博替尼等分子靶向药物广泛应用于肺癌的治疗，但由于技术含量比较高，在中国生产难度较大，要实现国内生产必须先掌握制造工艺和技术。

除此之外，药品的注册审批、临床试验等程序也需要一定的时间，因此国内上市的过程并不容易。不过，当前国内已有企业逐渐深入研究莫博替尼，看好这款药物的发展前景，力争早日实现国内上市。

尽管目前莫博替尼还未在国内上市，但我国肺癌高发，治疗肺癌的需求十分迫切，且随着人民生活水平的提高，人们对健康方面的重视程度不断提升。因此，未来莫博替尼的上市时间也备受关注，相信这款药物在国内应用将能带来更好的医疗救治和治疗效果，为广大肺癌患者带来更有望的未来。

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2023-04-15 11:39:48 更新

  • 莫博赛替尼基本信息

    莫博赛替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      巴拉圭拉非佩制药

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度卢修斯

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      日本武田

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      Mobocertinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  • 莫博替尼 Mobocertinib MOBODX基本信息

    莫博替尼 Mobocertinib MOBODX
    • 剂型：

      胶囊

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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