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他泽司他国内上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:他泽司他(Tazemetostat)是治疗恶性肿瘤的一种新型口服抑制剂,可以抑制 EZH2 基因的活性,从而停止癌细胞的生长。该药物主要应用于治疗恶性淋巴瘤和特定的固体瘤。目前,他泽司他已经在美国获得了紧急使用授权,但在

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2023-04-15 11:01:55 发布

他泽司他(Tazemetostat)是治疗恶性肿瘤的一种新型口服抑制剂,可以抑制 EZH2 基因的活性,从而停止癌细胞的生长。该药物主要应用于治疗恶性淋巴瘤和特定的固体瘤。目前,他泽司他已经在美国获得了紧急使用授权,但在国内还未进行上市。

据悉,美国食品药品监督管理局(US FDA)在2020年1月批准了他泽司他用于治疗成人复发或难治性(已经接受2种以上治疗后仍然进展或不能耐受治疗)的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。此外,他泽司他还被列为优先审评和孤儿药(指用于治疗罕见疾病的药物)。他泽司他能够对 EZH2 基因进行特异性抑制,从而阻止癌细胞分裂和生长,减轻肿瘤对机体的破坏,同时又不会危害身体的正常细胞,从而在治疗恶性肿瘤方面具有广阔的前景。

然而,在国内,他泽司他还未获得上市许可。虽然以低于美国的价格销售,药物的价格也是一个不可忽视的影响因素。但有了美国 FDA 的批准,随着国内研发产业的快速发展,相信在不久的将来,他泽司他在国内也将迎来上市的时刻。

同时,国内也需要加强对药物的研发和技术水平,提高对疾病治疗的认识,提升临床实践的能力,以及拓展药品的适应症,这样才能良性循环地推动药物的研发和上市进程。希望国内的生产厂家和研究人员能够努力拓展市场,推动药物上市,更好地改善国内的医疗条件,为患者提供更多更有效的治疗方法,增强人民群众健康保障水平,创造更美好的未来。因为,好的治疗方法应该是全世界公认的,而不是某一国家的独有特权。

综上所述,他泽司他在国内尚未获得上市许可,但随着国内研发产业的快速发展,相信他泽司他也会尽快进入国内市场,为更多患者的康复带来希望。同时,我们也应当积极探索更优秀的治疗方法,提升国内的医疗水平,为人民群众的健康保障事业做出更大贡献!

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2023-04-15 11:01:55 更新
  • 他泽司他基本信息

    他泽司他
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Epizyme

    • 适应症:

      选择性口服EZH2抑制剂,用于上皮样肉瘤肺癌黑色素瘤等

  • 他泽司他 Tazemetostat LuciTaze基本信息

    他泽司他 Tazemetostat LuciTaze
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的患者

  • 他泽司他 Tazemetostat TAZEDX基本信息

    他泽司他 Tazemetostat TAZEDX
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的患者

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