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莫博替尼印度仿制药

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：莫博替尼（mobocertinib）是一种针对EGFR突变而设计的口服靶向药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。该药物的发现和开发由美国制药公司「Infinity Pharmaceuticals」完成，是一种治疗EGFR外显子20插入突变（EGFRexon20

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2023-04-15 10:47:26 发布
  • 莫博赛替尼

    莫博赛替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

    巴拉圭拉非佩制药

  • 莫博替尼

    莫博替尼

    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

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    治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

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  • 莫博替尼

    莫博替尼

    Mobocertinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

    老挝卢修斯制药

  • 莫博替尼 Mobocertinib MOBODX

    莫博替尼 Mobocertinib MOBODX

    适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    老挝大熊制药

莫博替尼（mobocertinib）是一种针对EGFR突变而设计的口服靶向药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。该药物的发现和开发由美国制药公司「Infinity Pharmaceuticals」完成，是一种治疗EGFR外显子20插入突变（EGFRexon20ins）的新药。这种突变是EGFR突变中较少见，一般化疗、靶向药对其无效。

然而，由于原公司的專利協議問題，以及疾病高发国家需求巨大，印度于2021年推出了“莫博替尼印度仿制药”，使该药物价格大幅下滑，有望让更多的病人受益。

莫博替尼（mobocertinib）的疗效相比其他治疗EGFR外显子20插入突变的药物更为明显，具有较高的选择性和亲和性。对于大部分肺癌病患来说，治疗费用是一项难以承担的负担。原公司针对这种突变开发的药物疗效较高，但因专利协议为其开发独家经营权，价格一直维持在高昂水平。印度仿制药生产商 Teva Pharmaceutical 在获得从 Infinity Pharmaceuticals 公司授权的相关技术之后，花费了几年时间进行开发，最终生产出了莫博替尼印度仿制药。

莫博替尼印度仿制药在购买量和生产效率方面能够比原公司药品更优。美国医疗公司Foundation Medicine/Bristol Myers Squibb对莫博替尼印度仿制药的疗效和生物等效性进行了实验室测试，表明该仿制药是与原药物相似的，证明了其高效的治疗能力和安全性。与此同时，莫博替尼印度仿制药的价格也大幅下降，使得闲置的商业领域进入了人们有需求的市场。

然而，印度仿制药的到来也带来了原公司的反弹。 Infinity Pharmaceuticals 公司对莫博替尼印度仿制药提出了质疑，认为这种仿制药存在知识产权上的问题，同时也存在安全性和有效性方面的疑问。当然，印度仿制药生产商 Teva Pharmaceutical 公司对此进行了辩解和反驳，但是对于这类药物的推出，也需要在知识产权和生产质量等方面进行充分考虑。

在全球医疗系统持续不断的变革下，医药行业的竞争和变化只会不断增多。虽然仿制药的推出在一定程度上能够缓解各地的医药看电压问题，但必须根据国际上的质量标准进行相关的监管和评估，以确保仿制药的质量和效果。

莫博替尼印度仿制药使非小细胞肺癌患者得到了新的选择，这也促使我们反思医药产业的价值和人性关怀价值。我们应该不断倡导更多安全而高效的仿制药研发和生产，以更好地满足人们对于医疗服务的需求，让更多的病患能够受益。

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2023-04-15 10:47:26 更新

  • 莫博赛替尼基本信息

    莫博赛替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      巴拉圭拉非佩制药

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度卢修斯

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      日本武田

    • 适应症：

      治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。

  • 莫博替尼基本信息

    莫博替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      Mobocertinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  • 莫博替尼 Mobocertinib MOBODX基本信息

    莫博替尼 Mobocertinib MOBODX
    • 剂型：

      胶囊

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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