索托拉西布原厂家

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：索托拉西布（Sotorasib）是一种新型抗癌药物，由美国生物制药公司Amgen研发，最近被美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于治疗KRAS G12C异常突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为这类患者提供了一种新的治疗选?

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2023-04-15 09:53:37 发布

索托拉西布（Sotorasib）是一种新型抗癌药物，由美国生物制药公司Amgen研发，最近被美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于治疗KRAS G12C异常突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为这类患者提供了一种新的治疗选择。索托拉西布的研发历程及其原厂家Amgen的发展历程也正是本文将要探讨的主题。

首先，我们来谈谈索托拉西布的研发历程。KRAS基因是人体内最常见的恶性肿瘤基因，在人体中有大约20%的恶性肿瘤都存在KRAS基因的突变，而KRAS G12C的突变则是局限于非小细胞肺癌的一种突变，发生于8%到14%的非小细胞肺癌患者中，这种突变的存在让这些患者难以接受传统化疗甚至靶向药物的治疗方式。

然而，这个突变也为索托拉西布的研发提供了契机。索托拉西布的研发团队成功地抑制了KRAS G12C突变体，并使其不再激活细胞增殖和温泉差异，从而抑制瘤体生长和扩散。此后，索托拉西布经历了多个临床试验和研究，逐渐发现其作用机理和适应症，最终才成功获得了FDA的批准。

接下来，我们来关注一下Amgen的发展历程。Amgen是一家创立于1980年的生物制药公司，总部位于美国加州。该公司以致力于发现、开发、生产高质量、多样性和实用性的生物医药产品而闻名，在癌症、肿瘤、贫血、骨质疏松症等疾病治疗方面取得了一系列的创新成果。在这样一个高度竞争的医药市场中，Amgen能够不断发展并在索托拉西布这样的一种新型药物研发中获得成功，不仅依赖于其公司实力和资金实力，更取决于其不断创新和价值导向的研发模式。

以索托拉西布研发过程中的合作为例，Amgen积极寻求他人合作，在研发过程中引入外部资源和技术，帮助提高生产效率和加快产品上市速度。在索托拉西布的研发中，Amgen选择了北京明华德生物技术有限公司作为其合作伙伴，共同进行第三阶段临床试验。同样，在早期研发过程中，Amgen的合作伙伴也包括了塔瑞塔公司以及美国癌症研究协会。

总之，索托拉西布的成功上市和Amgen公司的发展历程都说明了一件事情-在不断变革的医药需求和市场环境下，创新和合作是医药公司不可回避的选择。只有拥抱变化，发展新型服务和产品，跟上市场需求脚步，才能不断积累知识和经验，成为一个不断进化的企业。

索托拉西布AMG510的相关介绍

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2023-04-15 09:53:37 更新

索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国安进
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药