德喜曲妥珠单抗中国上市时间

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：德喜曲妥珠单抗，是一种新型的靶向治疗药物，被誉为继曲妥珠单抗之后，创新药物领域最有潜力的一种药物。它的上市，对于乳腺癌患者来说无疑是一个福音。德喜曲妥珠单抗的上市时间已经备受瞩目，下面来分析一下其上市

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2023-04-14 15:49:30 发布

德喜曲妥珠单抗，是一种新型的靶向治疗药物，被誉为继曲妥珠单抗之后，创新药物领域最有潜力的一种药物。它的上市，对于乳腺癌患者来说无疑是一个福音。德喜曲妥珠单抗的上市时间已经备受瞩目，下面来分析一下其上市的情况。

德喜曲妥珠单抗最初是由日本的大塚制药和英国的Astellas Pharma合作研发的。该药是一种类似于三重药物联合疗法的靶向药物，针对HER2阳性乳腺癌。不同的是，该药不是针对细胞表面受体分子攻击，而是直接进入癌细胞内部，破坏其DNA。德喜曲妥珠单抗的优势在于，能够更为精准地锁定癌细胞，降低对健康细胞的伤害。

德喜曲妥珠单抗的临床试验，已被证实能够显著延长HER2阳性乳腺癌患者的生存期。其中，在针对转移性乳腺癌的Phase II试验中，其有效率高达60%。

目前，德喜曲妥珠单抗已经获得了日本、美国、欧盟的上市许可。然而，在中国市场，该药还未正式上市。在2020年8月，大塚制药在其中国子公司投资30亿日元，以加速该药在中国的注册进程。目前，德喜曲妥珠单抗已经在中国展开II/III期临床试验，并获得了“轨道转试验”药物注册加速审批程序。预计在2022年，该药将最早获得国内注册批准。

德喜曲妥珠单抗的上市，不仅预示着一种新型药物的革新，更为大众带来了更多的希望。近年来，乳腺癌的发病率快速上升，其中以HER2阳性为主的乳腺癌，更是成为了患者的心头大患。而随着德喜曲妥珠单抗的上市，患者不仅能够获得更为精准的治疗方式，同时也能够提高生存质量。