罗米地辛国内有吗

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：罗米地辛（Romidepsin）是一种抗肿瘤药物，属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂。这种药物可以通过削弱细胞增殖、诱导凋亡和促进细胞周期的G1阶段停滞等方式，对癌细胞施加作用。最早罗米地辛被用于治疗周围T细胞淋巴瘤（PTC

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2023-04-14 14:39:40 发布

罗米地辛（Romidepsin）是一种抗肿瘤药物，属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂。这种药物可以通过削弱细胞增殖、诱导凋亡和促进细胞周期的G1阶段停滞等方式，对癌细胞施加作用。最早罗米地辛被用于治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL），目前已被FDA批准使用，逐渐成为治疗PTCL的主要选择之一，但是罗米地辛在中国目前并没有上市。

罗米地辛是由美国纽约州的Incyte公司开发的。该公司于2014年与全球领先的制药公司贝克曼·迪克森公司（Celgene）签署了一项协议，许可Celgene将Romidepsin作为治疗PTCL的唯一药物在全球销售。但据中国官方药品注册机构的公示信息显示，目前罗米地辛在中国尚未通过审批，因此市场上目前也没有销售。

PTCL是一种罕见的、高度侵袭性的T细胞淋巴瘤。目前，全球每年发病例数约为1-2人/10万人，中国的发病率也在逐年升高，约为每年5000人左右。PTCL的治疗难度较大，其他的化疗药物对其没有足够的疗效，经常会出现疗效不良的情况，导致转归不佳。而罗米地辛的出现，为治疗PTCL提供了一定的帮助。

虽然罗米地辛在中国尚未上市，但是国内也会有一些患有PTCL的病人希望尝试这种治疗手段，甚至有些病人会导入罗米地辛来进行治疗。这种做法存在较大的风险，因为导入的药物可能背景不明确，不同于本地药物的药物版本。此外，无法掌握药物的源头和质量，还可能存在使用不当，导致严重副作用的风险。

总之，在中国，虽然没有罗米地辛的旗舰，但是研究和开发这种新型抗肿瘤药物的努力仍在进行中。我们期待在不久的将来看到这种药物在中国国内的临床应用，为癌症患者带来新的希望。