德喜曲妥珠单抗详细说明书

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：德喜曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan）是一种新型抗癌药物，属于人工合成的喜来福类（ADCs）。它是由三个不同元素组成的分子：一部分是人源性单克隆抗体，即（trastuzumab）；另一部分是抗体与毒素之间的链接物?

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2023-04-14 13:59:40 发布

德喜曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan）是一种新型抗癌药物，属于人工合成的喜来福类（ADCs）。它是由三个不同元素组成的分子：一部分是人源性单克隆抗体，即（trastuzumab）；另一部分是抗体与毒素之间的链接物（可环化铂）；最后一部分是载体，将抗体和毒素组合在一起。该药物用于治疗HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。

透过这种三部分分子的组合，德喜曲妥珠单抗能很准确地定位、并能杀死HER2阳性肿瘤细胞。HER2阳性肿瘤是一种多种治疗手段均难以治愈且迅速生长恶性的肿瘤。

德喜曲妥珠单抗的研究中，基于二期ESSA study的数据，在其虫草菌多肽制剂小分子靶向药TRX717三线治疗后乳腺癌恶性度末期女性患者表现出了极高的有效率，63％的患者病情缓解。根据三期DESTINY-Breast01研究，该药物初始剂量每个周期为5.4毫克/千克，每三周进行一次治疗，治疗期限最长可达14个周期。这项研究中，对333名局部复发性、转移性对三种不同化疗方法均未见效的患者分组治疗，使用该药物的组别相对于瑞斯托汀改良剂治疗组，患者纯中和抗体的客观应答率（ORR）提高到60.9%，相比之前使用的药物——三甲胺铂核四环素类似物TPF组，提高了137.8%（23.3 % 而不是9.8%）。此外，德喜曲妥珠单抗治疗组的进展生存期（PFS）变得更长，中位PFS时间由5.6个月延长到16.1个月。

这意味着对于乳癌治疗就增加了一种可能性，病患与医生可以一同选择和使用这种借助三种不同元素协同治疗的人工合成抗体抗癌药物。德喜曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan）是一种希望进入临床前治疗领域的强有力武器，将引领耐药性及转移乳癌领域的研究进展。不过，值得注意的是，治疗过程中，必须注意监测患者的心尖部收缩功能，因为德喜曲妥珠单抗可能会导致心脏瓣膜损害等心血管副作用。

综上所述，德喜曲妥珠单抗是一种能够联合三种分子机制进行抗癌治疗的药物，对于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌病患具有很强的疗效。而根据该药物的使用说明，医生和病患在使用过程中应当严格掌握合理用药和并发症预防等相关知识，并保持一定的监督与检查机制，以保证使用效果的安全和有效。