德瓦鲁单抗获批

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：最近，一种新型抗体药物——德瓦鲁单抗(durvalumab)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是继克隆抗体制剂赫赛汀(herceptin)、免疫检查点抑制剂凯特鲁达(keytruda)之后，第三个获得FDA批准的免疫治疗药物。?

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2023-04-14 13:06:49 发布

最近，一种新型抗体药物——德瓦鲁单抗(durvalumab)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是继克隆抗体制剂赫赛汀(herceptin)、免疫检查点抑制剂凯特鲁达(keytruda)之后，第三个获得FDA批准的免疫治疗药物。德瓦鲁单抗的批准，对于那些患有高度恶性的癌症的患者来说是个重大的好消息。

德瓦鲁单抗是一个单抗药物，是一种针对免疫株式细胞死亡受体配体1(Ligand PD-L1)的抗体。PD-L1通常被肿瘤细胞表达，可以通过与T细胞表面的PD-1结合，抑制T细胞的抗肿瘤免疫反应，从而保护肿瘤免受免疫系统攻击。而德瓦鲁单抗则与PD-L1结合抗体，可以防止PD-L1与PD-1结合，从而增强T细胞的攻击能力，促进肿瘤细胞的死亡。

临床试验表明，德瓦鲁单抗在治疗非小细胞肺癌和膀胱癌方面有非常显著的疗效。在一项III期临床试验中，对于没有转移的、不能手术治疗的非小细胞肺癌患者，给予德瓦鲁单抗辅助治疗可以将患者的无进展生存期(即生存期没有疾病进展)从5.6个月提高到16.8个月。而在膀胱癌的治疗中，德瓦鲁单抗在预防肿瘤复发方面的疗效也非常显著。在一项II期临床试验中，给予德瓦鲁单抗治疗可以将患者的无进展生存期从3.4个月提高到17.0个月。

此外，德瓦鲁单抗的安全性也得到了证实。虽然存在一些不良反应，例如疲劳、恶心等，但这些不良反应一般不会对患者的正常生活造成太大影响。而在临床试验中，由于投与药物引起的严重副作用很少发生，因此德瓦鲁单抗受到了高度认可。

德瓦鲁单抗的批准意味着，即将改变恶性肿瘤患者的治疗模式。过去，肿瘤的治疗一直以化疗、放疗为主，但这些方法往往对身体的负荷非常大，包括引发头发脱落、恶心、呕吐等不良反应，同时也只能暂时控制肿瘤生长，很难在根本上治愈病情。而德瓦鲁单抗治疗的重要性在于，它可以增强人体的免疫系统，帮助身体自身对肿瘤进行攻击，从而避免了大量化疗和放疗方案带来的不良反应，并且可以获得更好的治疗效果。

总的来说，德瓦鲁单抗的批准标志着肿瘤治疗领域进入了一个新的时代，更加依赖免疫治疗来对抗肿瘤。对于那些欣喜若狂的患者来说，德瓦鲁单抗的审批并不是结束，它仅仅是新手段和新希望的开始。而对于科学家和医生们来说，研究和了解肿瘤的精细分类和匹配的免疫治疗方法，将是未来肿瘤治疗的重点和方向。