伏立诺他中国上市时间

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：伏立诺他(Vorinostat)是一种抗肿瘤药物，是一种组蛋白去乙酰酶抑制剂，已被许多国家批准用于治疗T细胞淋巴瘤和转移性家族性乳腺癌等一些恶性肿瘤，广受欢迎。然而，它在中国仍未上市，但是随着临床实验的不断深入，?

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2023-04-14 10:35:27 发布

伏立诺他(Vorinostat)是一种抗肿瘤药物，是一种组蛋白去乙酰酶抑制剂，已被许多国家批准用于治疗T细胞淋巴瘤和转移性家族性乳腺癌等一些恶性肿瘤，广受欢迎。然而，它在中国仍未上市，但是随着临床实验的不断深入，相信它很快将被中国患者所使用。

伏立诺他的中文名叫“沃必妥”，不同于传统的化疗药物，它不仅可以直接影响癌细胞，还能影响肿瘤的微环境，并调节免疫系统，从而加强化疗效果。此外，伏立诺他作用于特定类蛋白酶，可以切断特定蛋白与DNA的联系，使癌细胞产生DNA断裂、染色体异常和细胞凋亡等现象。

目前，美国、欧洲、加拿大和日本已经批准伏立诺他用于治疗多种癌症。2015年，伏立诺他在美国市场的年销售额超过20亿美元。有趣的是，伏立诺他也被用于治疗病毒性疾病，如艾滋病、乙肝和寨卡病毒等。

伏立诺他临床实验在中国的进展也非常迅速。自2014年首场临床试验在中国启动以来，伏立诺他的在华临床试验已达到13个注册临床，覆盖了肝癌、乳腺癌、直肠癌、输卵管上皮癌等多种实体瘤及恶性血液病。根据数据，截至2019年底，沃必妥临床研究的试验数在全国达到38项。

目前，伏立诺他在中国的临床研究主要集中在二、三期临床。值得一提的是，伏立诺这一抗肿瘤药物已经获靶向治疗领域的大力支持。此外，根据伏立诺他的药代动力学和药效学研究，相对于其他化疗药物，它的优点之一是渗透力优异，可以到达肿瘤细胞较深的部位。

但即便是在中国市场，伏立诺他的面临许多挑战。这一特殊的抗肿瘤药物，类似于诺华(Novartis)的格列卫(Gleevec)，由于起始成本、研发费用和合规需要巨大的支出，其费用也会被传导到终端消费者身上，因此成本较高，限制了许多患者的购买意愿。此外，伏立诺他的进口将受到政策压力和医疗保险限制。

总体来说，伏立诺他在中国市场前景广阔。由于其安全性较高、毒副作用小，对于癌症患者的治疗方案是一个很好的补充。虽然它可能需要一段时间才能进入中国市场，但人们相信它将成为中国市场的焦点，并为中国患者带来新的希望。

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2023-04-14 10:35:27 更新

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