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奥贝胆酸仿制药说明书

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邱佳明

高级医学编辑,临床医学专业硕士

摘要:奥贝胆酸(Obeticholic)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的仿制药。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性炎症性胆道疾病,通常导致肝脏损伤和胆汁郁积。

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2023-09-01 20:02:14 发布

奥贝胆酸(Obeticholic)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的仿制药。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性炎症性胆道疾病,通常导致肝脏损伤和胆汁郁积。

使用方法及剂量

奥贝胆酸

奥贝胆酸的推荐剂量是每天一次10毫克口服。患者在使用奥贝胆酸之前应仔细阅读说明书并遵守医生的建议。

适应症及作用机制

奥贝胆酸用于治疗没有症状或有症状的原发性胆汁性胆管炎成年患者,并且在患者的肝功能衰竭风险评估后。

奥贝胆酸是一种胆汁酸受体激动剂(Bile Acid Farnesoid X Receptor Agonist,BAFRA)。当奥贝胆酸通过口服进入肠道后,它与胆汁酸受体激动剂的受体结合,然后与胆汁酸受体激动剂结合,从而激活胆汁酸受体激动剂途径。

临床试验

奥贝胆酸已通过一些临床试验进行了评估。其中一项名为POISE研究的试验表明,与安慰剂相比,奥贝胆酸能够显著减少胆碱酯酶的活性,改善肝脏功能,并降低患者等待肝移植或死亡的风险。

不良反应

奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、恶心、腹泻和胃肠道不适。随着剂量的增加,患者可能会出现口腔溃疡和呕吐等不良反应。在临床试验中,有约4%的患者中止了奥贝胆酸的治疗。

禁忌症

奥贝胆酸在以下情况下禁用:孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全的患者、伴有动脉闭塞性疾病的患者和其他情况下导致不合适使用的患者。

注意事项

在使用奥贝胆酸时,患者应告诉医生他们是否有任何药物过敏史、其他药物使用史以及任何其他健康问题。此外,患者应遵循医生的指示,并定期回访进行评估和监测。

总结

奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性胆管炎的一种新型仿制药。奥贝胆酸通过激活胆汁酸受体激动剂途径来改善肝功能和减少等待肝移植或死亡的风险。在使用奥贝胆酸之前,请确保与医生详细讨论并遵循其指示,以最大程度地获得治疗效果并减少不良反应的风险。

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2023-09-01 20:02:14 更新
  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉碧康制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度natco

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      印度cipla

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

  • 奥贝胆酸基本信息

    奥贝胆酸
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      美国Intercept

    • 适应症:

      治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素

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