来那替尼哪年上市

邱佳明

高级医学编辑，临床医学专业硕士

摘要：乳腺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其中约20％的病例是HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是由“人类表皮生长因子受体2”（HER2）基因的过表达或基因放大导致的。这种类型的乳腺癌通常比其他类型更具侵袭性，易于复发。以往，患有HER2阳性乳腺癌的患者主要通过靶向治疗药物曲妥珠单抗（Trastuzumab，商品名赫赛汀，Herceptin）来控制疾病发展。然而，随着时间的推移，一些患者可能会出现耐药或疾病进展的情况，这对患者而言是一大挑战。

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2023-08-12 10:24:55 发布

乳腺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其中约20％的病例是HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是由“人类表皮生长因子受体2”（HER2）基因的过表达或基因放大导致的。这种类型的乳腺癌通常比其他类型更具侵袭性，易于复发。以往，患有HER2阳性乳腺癌的患者主要通过靶向治疗药物曲妥珠单抗（Trastuzumab，商品名赫赛汀，Herceptin）来控制疾病发展。然而，随着时间的推移，一些患者可能会出现耐药或疾病进展的情况，这对患者而言是一大挑战。

2017年，FDA批准了一种新的靶向治疗药物来那替尼，以帮助那些耐药或疾病进展的HER2阳性乳腺癌患者。来那替尼属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过干扰HER2信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。与曲妥珠单抗不同，来那替尼是口服药物，这为患者提供了更方便的治疗方式。

来那替尼批准的的基础是一项临床试验结果，证明该药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面的有效性。这项临床试验称为“ExteNET研究”，在这项研究中，患有早期HER2阳性乳腺癌的女性分为两组，其中一组接受了来那替尼治疗，另一组接受了安慰剂治疗。结果显示，接受来那替尼治疗的患者在无疾病进展的生存期方面显著优于安慰剂组。

来那替尼作为一种新出现的药物，尚存在一些副作用。常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳和头痛等。然而，通过合理用药和治疗过程中的监测，可以有效减轻这些不良反应对患者的影响。

来那替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其是那些曾经使用过曲妥珠单抗并有耐药或疾病进展的患者。据估计，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15％至20％，因此，来那替尼的上市将从根本上改变这些患者的治疗方式。

当然，来那替尼的上市背后离不开药物研发和临床试验的辛勤工作。这也是医疗科学不断进步的一个例证。相信随着科学技术和医学研究的不断发展，将会有更多的新药物进入市场，为各种疾病的患者带来希望。作为患者，我们需要保持乐观和积极的态度，时刻关注最新的医学进展，以便及时获取最佳治疗方案。

来那替尼的相关介绍

乳腺癌

说明书

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2023-08-12 10:24:55 更新

来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
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奈拉替尼
- 剂型：
  片剂
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  美国Puma
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
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来那替尼 Neratinib LuciNera
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗