• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

唑来膦酸
功效作用
唑来膦酸主要作用于人体骨骼,可抑制破骨细胞正常发挥作用,从而减少骨吸收,降低血钙水平。本品在临床主要用于治疗骨质疏松、恶性肿瘤、高钙血症等。
适应证
治疗绝经后妇女骨质疏松症。
治疗成年男性骨质疏松症用于增加骨量。
治疗Paget's病(变形性骨炎)。
用于治疗恶性肿瘤所致的高钙血症(HCM)。
药理作用
本品为氮双膦酸化合物,进入体内可快速分布到骨骼。主要结合破骨细胞中的法尼基焦磷酸合成酶,从而抑制破骨细胞的正常功能,起到抑制骨吸收及增加骨密度的作用。
药物起效时间
本品起效迅速,在开始输注时血药浓度快速升高,输注结束时达到血药浓度峰值,在此之前药物已经发挥开始作用。
药物维持时间
本品与标准抗肿瘤药物联用,可用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
用药禁忌
禁用情况
对唑来膦酸或其他双膦酸盐或本品中任何一种辅料过敏者禁用。
肌酐清除率小于<35ml/分钟的严重肾功能损害患者禁用。
低钙血症患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期女性禁用。
慎用情况
阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
特殊人群用药
孕妇
本品为双膦酸盐化合物,理论上,应用本品有造成胎儿损伤的风险(例如,骨骼和其他畸形)。并且,动物实验证实本品对大鼠存在生殖毒性。因此,孕妇禁用。
哺乳期女性
理论上,应用本品会造成婴儿损伤,因此哺乳期女性禁止使用。
儿童
本品对于儿童的安全性和有效性尚不明确,因此,不建议在儿童和18周岁以下青少年使用。具体使用情况,应在医生指导下,由监护人监督使用。
老人
老年人可在医生指导下正常使用本品,但是老年人肾功能出现衰退,因此用药过程中应注意监测肾功能。
不良相互作用
显著影响肾功能的药物(如氨基糖苷类或可导致脱水的利尿剂):因本品主要经过肾脏排泄,且应用本品损伤肾功能,因此两者合用时谨慎,并注意补水。
主要经由肾脏排泄的药物:在肾功能受损的患者中,主要经由肾脏排泄的伴随用药的血药浓度有可能升高,因此两者合用时应谨慎。
沙利度胺:可能增加多发性骨髓瘤患者发生肾功能不全的风险。
抗血管生成药:两者合用可能增加颌骨骨坏死的发生率,因此应谨慎合用。
其他钙剂或二价阳离子注射液:两者合用会导致体内的钙或其他离子出现紊乱,因此不能同时使用。
用法用量
剂型规格
注射液剂:1ml:1mg;5ml:4mg;100ml:4mg;100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)。
粉针剂:4mg/瓶。
具体用法
用法
本品不能与任何其他药物混合或同时静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注,具体用法如下。
普通注射液剂:以恒定速度静脉滴注,滴注时间不低于15分钟。本品用药前应注意补水。
对于骨质疏松的女性患者,若摄食不足,在给药前应适量补充钙剂及维生素D。
对于Paget's病的患者,在给药前10天内,应每次至少补充钙500mg和维生素D,每日2次。
高浓度注射液剂:将本品以无钙输注液(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。
对于肿瘤骨转移或多发性骨髓瘤患者,每日应补充钙500mg和400IU维生素D。
粉针剂:将本品以无钙输注液(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。
用量
骨质疏松症
一次静脉滴注5mg本品,每年一次。缺乏足够证据支持连续用药3年以上。
Paget’s病
一次静脉滴注5mg本品。在初次治疗一年或更长时间间隔后,应再次进行5mg本品静脉输注。未出现临床症状恶化的情况下,第二次静脉输注时间与初次治疗时间应间隔12个月以上。
恶性肿瘤所致的高钙血症
成年人和老年人:100ml无钙输注液稀释4mg本品,后进行静脉滴注1次。对于肿瘤引起的高钙血症(HCM)患者来说,再次治疗需要与前一次间隔7~10天,同时治疗前应检测血肌酐水平。对于骨转移或多发性骨髓瘤患者来说,应每隔3~4周给予本品。
肾功能不全者:对于合并肾功能损害的已经发生骨转移的患者,需要检测血清肌酐清除率(CrCl),CrCl<30ml/分钟的患者不应使用本品,CrCl=30ml/分钟~60ml/分钟的患者应调整用药剂量。
CrCl>60ml/分钟每次用4mg本品。
CrCl=50ml/分钟~60ml/分钟每次用3.5mg本品。
CrCl=40ml/分钟~49ml/分钟每次用3.3mg本品。
CrCl=30ml/分钟~39ml/分钟每次3mg本品。
肝功能不全者:按照正常剂量用药。
药物漏用
本品为静脉用药,由医生开具处方,由护士配制溶液进行静脉滴注,不存在药物漏用情况。
药物过量
药物过量的表现
本品的浓溶液和粉针剂过量使用可能会引发低钙血症低磷血症低镁血症。高剂量的本品也会增加肾毒性的危险性。
药物过量的处理方法
在医院输液过程中出现任何不适应立即呼叫医疗人员,由医生进行对症治疗、支持治疗等。
药物停用
本品采取静脉滴注的形式,最少用药15分钟,当患者出现过敏反应或其他不适症状时应立即报告医护人员,在医生指导下停药及施行其他紧急治疗。
不良反应
不良反应的表现
血液和淋巴系统异常:常见贫血;不常见血小板减少白细胞减少症;罕见全血细胞减少。
免疫系统异常:不常见过敏反应(包括过敏性休克);罕见血管神经性水肿。
神经系统异常:常见头痛、感觉错乱;不常见头晕、味觉障碍、感觉迟钝、感觉过敏震颤;非常罕见惊厥和抽搐(继发于低钙血症)、嗜睡。
精神异常:常见睡眠失调;不常见焦虑;罕见精神混乱状态。
眼部异常:常见结膜炎;不常见视力模糊;罕见葡萄膜炎表层巩膜炎、巩膜炎等。
消化系统异常:常见恶心、呕吐、食欲减退、便秘;不常见腹泻、腹痛、消化不良、口腔炎、口干。
呼吸系统异常:不常见呼吸困难、咳嗽;罕见间质性肺疾病
皮肤和皮下组织异常:常见多汗症;不常见瘙痒症、皮疹(包括红斑状和斑点状皮疹)。
肌肉骨骼和结缔组织异常:常见骨痛、肌痛、关节痛、全身性疼痛、关节僵直;不常见颌骨骨坏死肌肉痉挛
心血管系统异常:常见高血压;不常见低血压;罕见心动过缓,心律失常(继发于低钙血症)、心房颤动
泌尿生殖系统异常:常见肾功能损害;不常见急性肾衰竭、血尿、蛋白尿
全身性疾病和给药部位反应:常见发热、流感样症状(包括疲劳、寒战、不适感和面部潮红)、外周水肿、乏力;不常见注射部位反应(包括疼痛、刺激、红肿、硬结)、胸痛、体重增加。
实验室检查异常:很常见低磷血症;常见血肌酐血尿素氮升高、低钙血症;不常见:低镁血症低钾血症;罕见高钾血症高钠血症
不良反应的处理方法
本品采取静脉滴注的形式,患者处于医护人员的照护中,出现任何异常表现均应及时通知医护人员,由医生进行紧急处理。
当患者出现血液和淋巴系统异常,如贫血、血小板减少等情况,应由医生在院内实施补铁及升血小板的治疗方案,患者在饮食上也应注意多食用含铁的食物。
当患者出现过敏反应时,患者及家属应及时通知医护人员,立即停药,并进行相应的抗过敏治疗。如果患者情况危急,出现过敏性休克等,应立即呼叫医生进行紧急救治。
当患者出现精神神经系统异常,如头痛、感觉错乱、睡眠失调等症状时,症状轻微者一般可自行恢复。如果患者症状长时间不缓解,应及时与医生沟通,由医生处理。
当患者出现眼部异常,如结膜、视物模糊、巩膜炎等问题时,应及时去专科就诊,由医生指导进行下一步治疗。
当患者出现消化系统异常,如恶心、呕吐、腹泻、便秘等情况时,症状轻微者一般无需特殊处理,注意饮食调护即可。当症状长时间不缓解或症状加重时,应立即前往医院,在医生指导下进行止泻、通便等处理。
当患者出现呼吸系统异常,如呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛等问题时,应立即前往医院寻求专业治疗。
当患者出现皮肤和皮下组织异常,如瘙痒症、皮疹等表现时,症状轻微者一般无需特殊治疗,1~2天即可自行恢复。但如果患者皮肤出现大量红斑,且长时间不缓解时,应立即就医,在医生指导下进行对症治疗。
治疗期间出现任何髋部或腹股沟疼痛,应立即向医生报告,以评估是否发生不完全性骨折。
当患者出现心血管系统异常,如血压不稳定、心率失常等时,患者应避免高盐、高糖、高脂饮食,并且需要立即就诊,由专科医生进行对症治疗。
当患者泌尿生殖系统异常,如血尿、蛋白尿等表现时,患者应避免摄入蛋白质含量高的食物,如症状不缓解或出现急性肾衰的表现时,应立即拨打急救电话,进行紧急救治。
当患者出现全身性疾病和给药部位反应,例如发热、注射部位疼痛、硬结等表现时,一般无需特殊处理,症状可自行缓解,但当症状长时间不缓解时,应及时就医。
当患者实验室检查异常,如低磷血症、低血钙症、低血钾症等情况时,患者应积极配合医生及时补充相应的电解质,纠正体内水电解质失衡的状态。
注意事项
药物贮存
本品应密封,保存在30℃以下的环境中。
注射液应在开启后立即使用,如果没有及时使用,2~8℃条件保存不超过24小时,任何未用完的溶液必须丢弃。
应放置儿童接触不到的地方,避免儿童误取。
其他
本品应足量、足疗程应用,不要轻易减量、停药。
本品会造成一定程度的肾功能损伤,用药前应对肾功能、血清肌酐水平进行评估,用药期间应当严密监测肾功能。
应用本品治疗前,应测定血钙浓度,低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。
应用本品治疗前,应进行口腔检查;应用本品期间,重视口腔卫生、牙龈炎骨髓炎应及时处理。拔牙前、后近期之内暂缓应用本品。
本品溶液变质后切勿使用,仅有澄清,无颗粒,无色的溶液才可使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示!

不良信息举报邮箱:zsex@foxmail.com  版权所有 Copyright©2023 www.yzgmall.com All rights reserved

互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182    |   粤ICP备2021070247号 |   药直供手机端 |   网站地图