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摘要:百合施多特在孕妇中的安全性,百合施多特(Human cytomegalovirus immunoglobulin)是一种用于预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者出现巨细胞病毒感染的临床表现的生物制剂。该药物从人血浆中制备,含有高水平抗巨细胞病毒(CMV)的特异性抗体。其作用机制主要包括中和病毒和刺激CMV特异性免疫反应。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
百合施多特在孕妇中的安全性,百合施多特(Human cytomegalovirus immunoglobulin)是一种用于预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者出现巨细胞病毒感染的临床表现的生物制剂。该药物从人血浆中制备,含有高水平抗巨细胞病毒(CMV)的特异性抗体。其作用机制主要包括中和病毒和刺激CMV特异性免疫反应。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
百合施多特(human cytomegalovirus immunoglobulin, HIG)是一种用于治疗特定患者的免疫治疗药物,特别是在接受免疫抑制治疗的患者中用于预防和治疗人类细胞巨病毒感染。由于妊娠期间的生理变化,孕妇在使用此类药物时需要特别关注其安全性。本文将探讨百合施多特在孕妇中的应用及其安全性。
1. 百合施多特的背景
百合施多特是一种来源于健康供体的免疫球蛋白,含有针对人类细胞巨病毒(CMV)的抗体。它主要适用于那些接受器官移植或其他免疫抑制治疗的患者,以预防CMV感染的发生。孕妇在免疫系统上具有特殊性,理解这种药物在她们体内的作用至关重要。
2. 孕妇使用百合施多特的必要性
孕妇在怀孕期间容易面临各种感染风险,尤其是CMV,这可能对胎儿造成潜在危害。对于那些有CMV感染风险的孕妇,使用百合施多特可能成为一种有效的保护措施。医生会在评估风险后,决定是否需要为孕妇使用此药物,确保她们的安全和胎儿的健康。
3. 临床研究与安全性评估
目前,对于百合施多特在孕妇中的使用,临床研究相对较少。一些研究显示,该药物在其他体内应用时表现出良好的安全性。虽然药物可以透过胎盘,但目前没有足够的证据显示它对胎儿有明显的致畸或其他不良影响。医生在开处方时会依据患者的具体情况进行权衡,确保风险最小化。
4. 监测与风险管理
在使用百合施多特期间,对孕妇的监测至关重要。医生会定期评估她们的健康状况,关注任何可能的副作用或不适反应。同时,医务人员应向孕妇提供详细信息,帮助她们理解药物的用途、潜在风险以及注意事项,从而做出知情决策。
综上所述,百合施多特在孕妇中的应用需要综合评估其必要性及安全性。虽然现有研究表明其在其他人群中安全性较高,但针对孕妇特有的生理状况,仍需更多的临床数据来确认其安全性。在医生的指导下,孕妇可以更好地管理自身的健康及胎儿的安全。
注射液
德国Biotest公司
适用于接受免疫抑制治疗的患者,尤其是移植受者,可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现。应考虑同时使用适当的抗病毒药来预防CMV。
适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
老挝大熊制药
万塞维 缬更昔洛韦 Valganciclovir LuciValgan
治疗获得性免疫缺陷综合征患者的CMV视网膜炎和预防肾脏、心脏、肾脏-胰腺移植高危患者的CMV疾病
老挝卢修斯制药
适用于接受免疫抑制治疗的患者,尤其是移植受者,可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现。应考虑同时使用适当的抗病毒药来预防CMV。
德国Biotest公司
适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
日本武田
预防巨细胞感染,造血干细胞移植24周后感染率仅为18%
美国默沙东
可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
瑞士罗氏
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