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问题盼乐(Erdafitinib)厄达替尼在国内上市了吗

盼乐(Erdafitinib)厄达替尼在国内上市了吗

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提问时间: 2025-11-15 09:01:33
回答

盼乐(Erdafitinib)厄达替尼在国内上市了吗,盼乐(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

“盼乐”(Erdafitinib,厄达替尼)是一种针对特定类型肿瘤的靶向治疗药物,主要用于治疗膀胱癌及尿路上皮癌。随着癌症治疗领域的不断发展,新的药物也在不断涌现,厄达替尼作为一种创新的治疗方案在国际上已经取得了显著的效果,那么它在国内是否已经上市呢?

1. 厄达替尼的药物背景

厄达替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要针对可变的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。它被批准用于治疗存在FGFR基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物的机制通过抑制FGFR信号通路的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而有效地控制疾病进展。

2. 国内上市情况

截至目前,厄达替尼在国内尚未正式上市。尽管在国际上已经获得了一定的认可并进入了多个国家的市场,但在中国,药物的审批和市场准入通常需要经过一定的时间和流程,包括临床试验的数据收集与评估等。这意味着,患者在国内可能需要等待更长的时间才能获得这种新药。

3. 适应症与疗效

厄达替尼的主要适应症是膀胱癌和尿路上皮癌,特别是针对那些经过化疗后仍然病情进展的患者。临床研究显示,厄达替尼的疗效较为突出,部分患者在接受该药物治疗后,肿瘤反应率显著提高,生存期得到了延长。这种疗效使其在治疗选择中显得尤为重要,特别是在面对其他治疗方法失效的情况下。

4. 前景与展望

虽然目前厄达替尼在中国尚未上市,但随着临床需求的增加和药品注册程序的逐步推进,未来有望尽快进入市场。这将为广大膀胱癌和尿路上皮癌患者提供更多的治疗选择,同时也为医生的治疗方案带来新的可能性。患者及其家属可以密切关注相关的政策动态,期待这一创新药物尽早为更多的患者所用。

厄达替尼作为治疗膀胱癌的新药,其临床前景是乐观的。尽管目前尚未在国内上市,但在未来的发展过程中,希望能够尽快得到患者的认可和使用,为更多的膀胱癌患者带来希望和福音。

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  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝第二制药

    • 适应症:

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

  • 厄达替尼基本信息

    厄达替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国强生

    • 适应症:

      用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者

回答时间:2025-11-15 09:06:21

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