Obeticholic是什么时候上市的,Obeticholic(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。
奥贝胆酸(Obeticholic)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。它在临床上被广泛应用,具有显著的疗效。那么,奥贝胆酸是在什么时候上市的呢?下面的文章将为您解答这个问题。
奥贝胆酸(Obeticholic)上市日期
1. 奥贝胆酸的上市历程
奥贝胆酸是由全球知名制药公司翰森制药(Intercept Pharmaceuticals)开发的一种药物。该药物被设计用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,简称PBC),这是一种慢性炎症性肝脏疾病。它在胆道中引起炎症和破坏,最终可能导致肝功能受损。
2. 奥贝胆酸的上市时间点
奥贝胆酸获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市是在2016年5月。在得到FDA的认可后,奥贝胆酸成为了治疗原发性胆汁性胆管炎首个获得批准的药物。这一里程碑标志着该药物开辟了新的治疗选择,为患有这种疾病的患者提供了更好的治疗希望。
3. 奥贝胆酸的全球推广
随着在美国上市后的成功,奥贝胆酸逐渐在全球范围内推广。在其上市后几年内,该药物相继获得欧洲药品管理局(EMA)和其他国家与地区的药物监管机构的批准。这一系列的认可使得奥贝胆酸能够为全球范围内更多的患者带来益处。
4. 奥贝胆酸的疗效与应用
奥贝胆酸是一种特殊的胆汁酸类似物,可以通过抑制炎症反应和胆汁淤积,减轻原发性胆汁性胆管炎的症状,并改善患者的肝功能。它通常作为长期治疗方案中的一部分使用,与其他药物如乌尔班口服溶液(Ursodeoxycholic Acid,简称UDCA)联合使用,以最大限度地减轻症状并延缓疾病的进展。
奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性胆管炎的一种药物。它获得美国FDA的批准上市时间是在2016年5月,随后逐渐在全球范围内推广。奥贝胆酸通过减轻炎症反应和胆汁淤积,改善患者的肝功能,成为了这种疾病治疗中的重要药物之一。它的上市为患有原发性胆汁性胆管炎的患者带来了新的希望。
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